> 数据图表谁能回答中国创新药资产进入“DeepSeek”时代，BD爆发带动板块向上2025-6-3中国创新药资产进入“DeepSeek”时代，BD爆发带动板块向上➢ 中国创新药管线对外BD进入爆发期是内外双因素的共同影响。在内部，管线研发能力持续提升，中国已经进入药物开发第一梯队；在外部，临床研发与国际接轨，监管机构与企业共同努力，使得国际药企对于中国创新药管线的信任大幅提升。中国创新药资产“物美价廉”，海外MNC对国内创新药资产更加渴求。➢ 中国创新药研发能力愈加强劲，2025年ASCO会议报告数量名列前茅。ASCO大会作为每年肿瘤领域的重磅大会，在该会议上发表口头报告或壁报意味着该管线受到全球研发人员的关注和重视。在2025年5月召开的会议上，共有73项中国研究进行口头报告，数量创下历史新高。综合口头报告和壁报，共184项ADC管线相关研究入选，其中89项来自中国，约占总体的48.4%。双抗相关研究同样优秀，康方生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、复宏汉霖、泽璟制药等企业发布双抗相关研究约34项，占整体双抗研究的比例约49%➢ 中国药监局审评制度快速向国际靠拢，中国临床试验数据认可度不断提升。中国临床试验曾被认为存在造假、数据不可信等问题。自2015年7月药监局发起了一系列对临床试验监管的改革。到2024年药监局成功连任ICH管委会成员，全面实施71个ICH指导原则，中国药品审评标准已与欧美日等国际监管机构趋同，数据认可度大幅提升。通过整理2016年至2025年5月的FDA在日本、中国、韩国、法国、英国和美国临床研究机构现场核查的结果，可以发现中国临床机构的研究质量超过韩国、英国和美国等发达国家，仅次于日本和法国。严格的监管体系带来更高的研究质量，而这也进一步快速推动中国创新药被全球药企所认可。FDA对部分国家临床机构审查数量比较2025ASCO大会中国公司报告占比双抗类管线对比ADC类管线对比其他51%中国49%中国48%其他52%96%120%100%80%60%40%20%0%NAI（不需要采取行政措施）VAI（发现问题，自愿采取行政措施）OAI（严重问题，需要采取官方行政措施）83%80%79%78%68%数据来源：ASCO、FDA、东吴证券研究所整理日本法国中国英国韩国美国18东吴证券综合其他
