IRA法案——美版“医保谈判”降药价，范围有限2025 年：Medicare Part D年药品自付费用 2000 美元封顶CMS 谈判和发布 2027年实行 15 个药品谈判的最高公平价格2026 年：1月1日起对首批 10个高价 Medicare Part D药物实行药品谈判价格；CMS 谈判和发布 2028 年实行 15 个药品谈判的最高公平价格2027 年：对 15个新附加的高价 Medicare Part D 药品实行谈判的价格；CMS 谈判和发布 2029 年实行 20 个药品谈判的最高公平价格2028 年：对15个新附加的高价 Medicare Part D和 Part B 药品实行谈判的价格2029 年：对20个新附加的高价 Medicare Part D和 Part B 药品实行谈判的价格IRA谈判首批10种药品谈判降价幅度IRA第二批谈判15款药品•我们认为，美国IRA法案：•①覆盖范围有限：IRA仅针对Medicare（老年医保）中的部分高价药，且谈判药品数量有限（2026年10种，2029年20种），无法惠及商业保险覆盖的年轻人群。•②缓冲机制削弱实效：美国药价存在“标签价”与“净价”的差异（返利可达50%以上），表面降价未必显著影响药企实际收入。➢ 美国IRA 法案要求药品改革的执行时间表2022 年：Medicare Part D药物价格上涨超过通胀率,药品企业要被罚款；Medicare Part B 药物价格上涨超过通胀率,药品企业要被罚款；每月的胰岛素治疗个人自付费用 35 美元封顶。2023 年：对 Medicare Part D覆盖的疫苗不用分担费用；2023年9月 CMS 发表首批确定10个药品价格谈判的名单。10月1日前被选中的药企要签订谈判合同书,企业提交材料并提出谈判药品的最大公平的价格；对 Medicare Part D大病覆盖的患者可免除 5%药品的共付费用；扩大 Medicare Part D对低收入人群的补助2024 年：2024 年2月 CMS对每个参加谈判的企业初步提出每个药物的最大公平价格，以后有 30 天的时间,药企可以考虑接受或提出建议。9月1日 CMS 发布确定 2026 实行的 10 个药品谈判的最高公平价格；重新设计 Medicare Part D方案并开始执行数据来源： 医药经济报，生物通，东吴证券研究所38
