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如何才能GLP-1未来新方向,小分子与增肌减脂值得关注

2025-6-3
如何才能GLP-1未来新方向,小分子与增肌减脂值得关注
GLP-1未来新方向,小分子与增肌减脂值得关注➢ 截至2025年4月30日,全球仍然尚无任何一款小分子GLP-1产品获批上市。小分子GLP-1产品由于其独有的优势,在可预见的未来是必然的发展趋势,全球制药企业均在加速布局。相比于国外药企,国内厂商的快速跟进已经使得中国管线的进度仅落后于礼来的Orforglipron。➢ 国内小分子技术路线以辉瑞的别构结合为主。虽然辉瑞的Danuglipron已经由于肝毒性暂停,国内的跟进厂商均面临类似的质疑,但以恒瑞医药和华东医药的管线为例,其均是在辉瑞结构的基础上进行了大幅度的分子优化,在已知辉瑞结构的肝毒性的情况下进行的改良。且华东医药与恒瑞医药所披露的数据均未出现类似问题,其减重数据更是优于礼来的Orforglipron,因此中国厂商成功突破别构结合路线值得期待。➢ 后发优势快速跟进,中国厂商管线不弱于礼来。根据目前已披露的临床数据,几乎主要厂商的管线都有优于礼来的临床减重效果,而在这其中的歌礼制药ASC30四周体重降低6.5%更是成为潜在的Best in Class产品。全球主要GLP-1小分子管线技术路线选择全球主要GLP-1小分子管线临床数据技术路线礼来Orforglipron正构结合路线辉瑞Danuglipron别构结合路线产品Orforglipron企业礼来临床进展(开始时间)临床Ⅲ期(2023-03-27)ECC5004 诚益生物;AstraZeneca 临床Ⅱ期(2024-08-28)临床Ⅱ期(2023-01-25)GSBR-1290临床Ⅰ期(2024-09-17)硕迪生物歌礼制药ASC-30Danuglipron辉瑞临床Ⅱ期(已经停止)齐鲁锐格医药恒瑞医药华东医药闻泰医药德睿智药HRS-7535HDM1002VCT-220MDR-001RGT-075SAL-0112临床Ⅲ期(2024-09-06)临床Ⅱ期(2024-04-11)临床Ⅲ期(2024-11-20)临床Ⅱ期(2023-06-19)临床Ⅱ期(2022-02-24)临床Ⅱ期(2024-08-16)临床Ⅰ期(2024-04-11)临床Ⅰ期(2024-03-07)HS-10501临床Ⅰ期(2023-11-09)THDBH110临床Ⅰ期(2023-08-21)HSK34890APH-01727临床Ⅰ期(2024-07-26)PF-06954522 Sosei Heptares;辉瑞公司 临床Ⅰ期(2022-08-12)临床Ⅰ期(2022-09-27)翰森制药通化东宝海思科一品红成都地奥制药DA-302168S先为达生物XW-014信立泰数据来源:医药魔方、东吴证券研究所整理产品DanuglipronOrforglipronHDM1002HRS-7535VCT-220MDR-001ECC5004RGT-075GSBR-1290ASC-30企业辉瑞礼来华东恒瑞临床Ⅱ期(2024-04-11)4.9-6.8%临床Ⅲ期(2024-09-06) 6.63%临床Ⅲ期(2024-11-20)临床Ⅱ期(2023-06-19)--闻泰医药德睿智药诚益生物;AstraZeneca齐鲁锐格医药 临床Ⅱ期(2022-02-24)临床Ⅱ期(2024-08-28) 5.80%硕迪生物歌礼制药临床Ⅱ期(2023-01-25) 3.50% 6.00% 6.20%临床Ⅰ期(2024-09-17) 6.50%--临床阶段临床试验减重效果8周 12周 26周 32周临床Ⅱ期(2019-06-07)9.40% 11.70%临床Ⅲ期(2023-03-27) 3.40% 5.70% 7.90% 12.60% 14.00%4周------------6.90%-5%-----------------41