> 数据图表咨询下各位驱动基因阴性NSCLC耐药后在研药物临床数据对比2025-6-3驱动基因阴性NSCLC耐药后在研药物临床数据对比➢ 对于驱动基因阴性的PD1和化疗经治的患者，目前尚未有确定的治疗方向，主要潜力在研方向主要是ADC或IO+化疗，初步数据来看，PFS大约为5-6m。药物名称作用机制企业临床数据发布时间代号阶段疗法SYS6010EGFR ADC新诺威/石药BL-B01D1SKB264AK112gotistobart帕博利珠单抗+eftilagimod alphaEGFR;HER3 ADCTROP2 ADCPD1/VEGF双抗CTLA4单抗PD1,LAG3百利天恒科伦博泰/MSD康方生物OncoC4,BioNTechImmutep S.A.S.2025 04 AACR2024 05 Lancet Oncol2025 04 nature medicine2023ASCO2023ASCOELCC 2023IBI363HLX43SGN-PDL1VPD-1/IL2a偏向双特异性抗体融合蛋白信达生物2025 ASCOPD-L1 ADC复宏汉霖PD-L1 ADC辉瑞2025 05 ASCO2025 05 ASCOCTR20231332NCT05194982NCT04152499NCT04736823/NCT05184712PRESERVE-001TACTI-002NCT05460767NCT06115642NCT05208762I期单药I期单药入组态者(人)NSCLC：164EGFRwt NSCLC：15195（可评估174）EGFRwt NSCLC：72I/I期单药43EGFRwt NSCLC：21II期(2021.2-2025.3)I/II期（2020.9-2027.12） II期(2019.2-2024.11)单药20单药33联用PD136I期（2022.8-2024.12，随访至24年12月）单药136I期单药393 mg/kg Q3W （n=57）NSCLC：33既往治疗线数 ≥2占比72%I期单药/联合帕博利珠单抗92NSCLC：30患者基线所有NSCLC中位治疗线数为3（1-11）脑转移12.2%，肝转移13.4%EGFRwt NSCLC：2%、29%、68%既往接受治疗线数为1、2、≥3脑转移比例15%中位治疗线数为2（1-10）3L+=33%脑转移比例：19%ORR(%)EGFR中高表达wt nsq-NSCLC≥4.8mg(N=7): 71.4%(N=62): cORR=31%，u+cORR=40.3%mPFS(月)mOS(月)三级以上AE发生率47%5.471%整体（n=21）：24%nsq（n=9）：22%sq（n=12）：25%整体：5.3nsq：5.8sq：5.121.870%PD1耐药后：PDL1 表达水平：PS<1为30%，1%＜TPS＜49%为40%，TPS≥50%为20%疾病分期：IV期占85%组织学：鳞癌占35%，非鳞癌占65%脑转移占5%PD1/PD-L1耐药后，非鳞癌占61%，鳞癌占39%。27%的ECOG评分0,73%的ECOG评分1。既往治疗的中位数为2PD-L1不表达/PD-1/PD-L1耐药：鳞状（19%）和非鳞状（78%）包含所有PD-L1亚组： TPS<1%为39%，TPS<50%为82%患者单独接受PD-1/PD-L1抑制剂（28%）或与铂类化疗相结合（72%）作为一线治疗40%6.627%8.68%2.1sq，3mg 43.3%sq，3mg 36.7%ac，3mg 28%sq：7.3标准疗法耐药或无标准疗法可用复发性或难治性疾病或对 SoC 疗法不耐受（n=21）：38.1%整体（n=30）：26.7%PD-L1+（n=25）：32%PD-L1+ nsq（n=19）：31.6%PD-L1+sq（n=6）：33%主要AE发生率TRAEs （≥G3）：白细胞减少（20.7%）、贫血（7.3%）、恶心（0.9%）、血小板减少（13.8%）、中性粒细胞减少（23.7%）TRAEs （≥G3）：中性粒细胞减少（47%）、白细胞减少（39%）、贫血（39%）、血小板减少（32%）、因AE影响治疗比例停止：3%减量：27%死亡：2%数据来源：医药魔方、东吴证券研究所整理TRAEs （≥G3）：中性粒细胞减少（35%）、贫血（30%）、白细胞计数下降（26%），口腔炎（9%）。TRAEs ：ALT升高（20.5%）、AST升高（18.1%）、贫血（15.7%）、淀粉酶增加（14.5%）、白细胞计数下降（14.5%）中断=51%减量=26%停药=2%停止：3.6%死亡：1.2%TRAEs ：腹泻/结肠炎（3.9%）、AST/ALT升高或肝炎（3.9%）、肌无力（2.6%）、肾炎（1.3%）、肾上腺功能不全（1.3%）TRAEs ：食欲下降（33%）、呼吸困难（31%）、咳嗽（28%）、气喘（22%）、疲劳（19%）、关节痛（17%）和体重下降（17%）最常见的 TEAE 是关节痛 （51.5%;3.7% ≥G3）、贫血 （43.4%;3.7% ≥G3） 和皮疹 （38.2%;4.4% ≥G3）停药：6.6%死亡：0.7%TRAEs：周围感觉神经病变 (27.2%)、恶心 (25.0%)、腹泻 (23.9%) 、疲劳 (21.7%)、免疫相关不良反应（14.1%）TRAEs （≥G3）：贫血 (5.4%)、免疫相关不良反应（5.4%）中断：5.4%4924%33%43%33.3%东吴证券综合其他
