我想了解一下小细胞肺癌后线在研药物临床数据对比

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我想了解一下小细胞肺癌后线在研药物临床数据对比

2025-6-3

小细胞肺癌后线在研药物临床数据对比➢ 25年较多小细胞肺癌创新疗法披露数据，泽璟制药CD3/DLL3/DLL3三抗针对小细胞肺癌三线以上患者，ORR为66.7%，其中30mg剂量组ORR 78.6%，三级以上不良反应发生率只有13%。再鼎医药DLL3 ADC针对小细胞肺癌二线以上患者，ORR为68%，该数据为I期爬坡数据，有效剂量组数据有望进一步提升。BI 764532HPN823ZG006YL212/ZL-1310YL201DB-1311伦康依隆妥单抗CD3/DLL3双抗CD3/DLL3/albumin三抗CD3/DLL3/DLL3三抗DLL3 ADCB7-H3 ADCB7-H3 ADCHER3/EGFR ADC塔拉妥单抗tarlatamabCD3/DLL3双抗Amgen/百济神州小细胞肺癌NCT050600162023 N Engl J MedII期（2021.12-2023.5）三线及以上药物名称作用机制研发公司适应症试验编号临床数据发布分期及起止时间治疗线数患者基线BI/中国生物制药小细胞肺癌默克小细胞肺癌NCT04429087NCT044717272023 ASCOI期2023 ESMOI/II期（2020.03-2023.09）（2020.12-2024.04）泽璟制药小细胞肺癌NCT062837192025 ASCO再鼎医药;宜联生物宜联生物BioNTech;映恩生物百利天恒；BMS小细胞肺癌小细胞肺癌局部晚期或转移性实体瘤小细胞肺癌NCT06179069NCT05434234,NCT06057922NCT059141162025 ASCO2025 05 Nat Med.2024 ESMO AsiaNCT051949822025 ASCOI期（-2024.12）三线及以上23%脑转移；39%肝转移；既往治疗线数：1线2%，2线65%，3线19%，＞3线14%，中位治疗线数2；既往接受过PD-L1/PD-1治疗73%；DLL3表达占96%脑转移375；肝转移34%；既往治疗线数：1线2%，2线55%，3线25%，＞3线18%，中位治疗线数2；既往接受过PD-L1/PD-1治疗70%；DLL3表达占96%既往接受PD-1/PD-L1治疗40%；既往接受治疗≥2线69%；SCLC/NEC/LCNEC: 52/41/4%复发/难治性SCLC，既往至少1次全身治疗(包括铂类化疗)以上，45%四线及以上；肝转移52.5%，脑转移20.0%；77.8%为75%经历PD-(L)1治疗；100%三线及DLL3中低表达广泛SCLC，100%含铂化疗进展，93% PDL1经治，36%脑转移脑转移（15.4%）；既往标准治疗（100%）；既往≥2L(59.9%)；既往铂类化疗（100%）61%的受试者接受了两种或既往全身治疗后进展的局部晚期或转移性多种治疗SCLC 患者三线二线三线及以后二线及以后三线及以上三线及以上II期（截至2024.12.31）I期I期（2022.5-2024.7）I/II期试验方案每2周静脉注射一次，10mg tarlatamab每2周静脉注射一次，100mg tarlatamab三种IV: A(固定剂量q3w);RB1(固定剂量qw);RB2(步进剂量然后是固定) 最大持续时间36个月患者人数ORRDCRmPFS/月mOS/月三级以上10040%4.929%8832%3.933%2433%因AE影响治疗剂量中断和或剂量减少14%，剂量中断和或剂量减少29%，比例停药4%停药3%HPN328和atezolizumab联用：HPN328每2周静脉注射1次，Atezolizumab每4周静脉注射一次。16245%25%10mg和30mg 每2周静脉注射一次每3周静脉注射一次，0.8 mg/kg到2.8 mg/kg剂量递MTD：2.8mg/kg；推荐的扩展剂量：2.0mg/kg安全性40有效性2766.7%10mg 53.8%，30mg 78.6%92.6%10mg 84.6%，30mg 100.0%增2868.00%93.00%2.4mg/kg安全性312有效性6865.3%cORR 63.9%91.70%6.313%039%54.50%5例患者减量，5例患者停药ILD（ 1.3%）；治疗中断（36.2）；减量（17%）6 mg/kg 和 9 mg/kg 的2.0、2.5 mg/kg D1D8 Q3W 或 4.5、BNT324/DB-13115.0 mg/kg D1 Q3WSCLC 7356.20%89%582.5mg 2L+ 2055.2%（cORR 44.8%）2.5mg 2L 80%（cORR 75%）42.5mg 2L 6.9122.5mg 2L 15.1停药：12.1%；致死：2ILD：0CRS 49%，严重CRS 26%；主要AE发生率ICANS 7%，严重ICANS 2%，导致停药1例；中性粒细胞减少18%，≥3级 6%，严重中性粒细胞减少2%CRS 53/88，≥3级 5/88，严重CRS 32/88，导致停药1例；ICANS 24/88，≥3级 4/88，严重ICANS 11/88，导致停药1例；中性粒细胞减少14/88，≥3级 9/88，严重中性粒细胞减少3/88数据来源：医药魔方、东吴证券研究所整理最常见的治疗相关AE为(any/ 3+级):CRS (58/2%);发热(19/0%);淋巴细胞减少(18/14%);衰弱(17/1%);味觉障碍(14/0%)67例(94%)患者发生治疗相关不良事件(TRAEs)， 18例(25%)患者发生≥3级TRAEs。CRS最常见(59%)，主要为1级或2级。治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为35例（87.5%），包括发热（57.5%），细胞因子释放综合征（CRS, 47.5%），呕吐（27.5%）等。TRAEs发生率89%；三级以上39%，其中贫血6例，中性粒细胞减少症5例，血小板减少症3例，白细胞减少12.5%为3/4级TRAE2例和间质性肺病2例TRAEs（≥G3）：中性粒细胞减少症（31.7%）、白细胞减少症（29.5%）、贫血（25.0%）TRAEs（最常见）：恶心、中性粒细胞计数减少、贫血、TRAE s（血液学）：贫血（84.5%）、白细胞减少（74.1%）、血小板减少白细胞计数减少（72.4%）、中性粒细胞减少（70.7%）51

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