> 数据图表如何才能HR阳性乳腺癌—内分泌疗法为基石，ADC带来治疗“新希望”2025-6-3HR阳性乳腺癌—内分泌疗法为基石，ADC带来治疗“新希望”CDK4/6类药物针对HR+ BC的临床进展梳理ADC药物针对HR+ BC后线治疗的临床进展梳理➢ CDK4/6类药物目前呈现“内卷”化，国内已有4款药物获批上市，恒瑞的达尔西利是唯一国内上市的CDK4/6抑制剂。还有5款药物国内申报上市中，1款药物处在临床3期。➢ 美国已有3款CDK4/6抑制剂获批上市：辉瑞的哌柏西利、诺华的瑞波西利和礼来的阿贝西利。 2024年阿贝西利销售额已达到53亿美金，成为最畅销的乳腺癌新药 ；哌柏西利销售额约45亿美金，销售额因为面临仿制药竞争和市场份额流失有所下降；瑞波西利销售额30亿亿美金，其增长得益于新适应症获批，尤其是针对HR+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗。➢ ADC药物有望成为HR+乳腺癌后线治疗的核心药物。包括TROP2 ADC、HER2 ADC、HER3 ADC和EGFR/HER3 ADC 等。➢ 针对HR+HER2-BC，吉利德的SG 23年2月获得FDA批准成为首个在该适应症上市的ADC药物，阿斯利康的德达博妥单抗以及德曲妥珠单抗于25年1月获批；➢ SG 亦是国内首个批准该适应症的ADC药物，阿斯利康的德达博妥单抗、科伦博泰的SKB264已提交国内上市申请；荣昌生物的维迪西妥、映恩生物的DB-1303、百利天恒的B01D1以及诗健生物的ESG401目前国内处在3期临床中。数据来源：医药魔方、东吴证券研究所整理57东吴证券综合其他
