> 数据图表如何了解异体细胞疗法有望解决安全性问题并缩短等待周期2025-6-3异体细胞疗法有望解决安全性问题并缩短等待周期➢ 异体细胞疗法有望缩短等待周期，解决脱靶毒性、细胞因子风暴等安全性问题、制备工艺复杂、T细胞衰竭、适应症局限以及尤为突出的费用昂贵的问题，有望率先纳入医保。➢ UCAR-T（通用型CAR-T）基本生产流程：异体细胞疗法现状➢ UCAR-T疗法临床推进缓慢，大部分处于临床早期和临床前阶段。截至2024年11月13日，进度最快的UCAR-T疗法处于临床二期阶段，分别为中国医学科学院血液学研究所的anti-CD7 UCAR-T cells、雅科生物的donor-derived CD7 CAR T cells、 Wugen和晨泰医药的WU-CART-007以及Cellectis的cemacabtagene ansegedleucel（CD19）。➢ 目前UCAR-T的领军企业是Cellectis ，在研12款产品中已有8款产品推进到临床阶段（Hauul Bio的16款产品均处于临床前）。国内主要为北恒生物（4/10）、茂行生物（8/8）和科济药业（4/7）研发布局处于领先阶段。全球处于临床二期的UCAR-T药物汇总药品名称研发机构anti-CD7 UCAR-T中国医学科学院血液学研究cellsdonor-derived CD7CAR T cells所血液病医院雅科生物WU-CART-007Wugen;晨泰医药cemacabtageneansegedleucelServier;AllogeneTherapeutics;Cellectis疾病血癌T细胞白血病、T细胞淋巴瘤T细胞急性淋巴细胞白血病靶点CD7CD7CD7研发阶段（全球）研发阶段（中国）II期临床II期临床II期临床II期临床II期临床大B细胞淋巴瘤CD19II期临床临床前➢ 异体cart-t cell 当前存在的问题&解决方案• 问题：移植排斥（GVHD）和持久性（免疫系统迅速清除异体细胞）• 解决方案：➢ 通过HLA配型选择供体，对供体特异性抗HLA抗体（DSAs）进行评估可在一定程度上避免GVHD；使用病毒特异性记忆T细胞；修饰αβ-T细胞内致使T细胞原有TCR缺失➢ 提高CAR - T细胞的持久性• 通过基因编辑“现货型”CAR-T细胞，对TCR、CD52等调节元件进行修饰/敲除，可以在不影响CAR-T细胞活性的条件下延长其存活时间。• 多个疗程给药以巩固治疗。• 删除同种异体CAR-T细胞的HLA I类分子。数据来源：医药魔方，Cell stem cell，东吴证券研究所73东吴证券综合其他
