> 数据图表如何看待2025年以来申万医药指数VS.中药指数走势对比%2025-6-0的血友病患者中的 IbII 期临床研究总结报告。经与药品审评中心(CDE)沟通交流,2024年 03 月启动了一项针对伴抑制物的血友病患者出血按需治疗的 IIb 期临床试验(登记号:CTR20240597),该试验采用了较 IbII 期临床试验更为严格的疗效评估标准,IbII期和 IIb 期临床研究的结果均表明,注射用 STSP-0601 出血按需治疗的疗效显著。2025年 01 月取得在伴抑制物的血友病 A 或 B 患者中的 IIb 期临床研究总结报告。 2022 年 09 月,注射用 STSP-0601 获准开展“不伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗”的临床试验,于 2023 年 01 月完成 II 期临床试验的首例受试者给药,2023 年 12月取得关于不伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗的 II 期临床总结报告。 2024 年 6 月,Bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗 A 型血友病和 B 型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)授予的孤儿药资格认定。 (4)仿制药近期观点 第一波创新药浪潮是 2017 年开始的国内创新药从 0 到 1,具备代表性的标的是传统药企创新能力较高的(恒瑞医药为代表),以及初代 PD-1 biotech(君实生物、恒瑞医药、信达生物等),第一波创新药的低潮是由于国内 PD-1 谈判价格过低导致的悲观情绪以及第一波出海的失败。 近年的变化 1.医保持续支持创新药支付,也诞生了很多国产创新药大品种。 2.第一波头部 biotech 经过了积累,到了盈亏平衡倒计时。 3.经过这些年的积累,中国创新药能力整体提升,到了出海的拐点,这一波出海由 ADC、双抗、GLP-1 等中国工程师红利明显、更擅长的领域带动。 第 二 波 浪 潮 脱 颖 而 出 的 一 定 是 具 备 国 际 化 能 力 的 产 品 公 司 。 今 年 许 多biotechbiopharma 已经实现了国际化估值的重估,但我们认为许多仿创企业的国际化品种在市值中定价有不充分,有许多有处于 PEG 的估值体系。站在当下时间点,我们强调把握龙头仿创 pharma 的创新重估。 产业趋势的角度,集采出清中期第二条成长曲线复苏成了关键词,集采影响已经越来越小,传统仿制药企经营趋势向上。传统药企整体走向积极,平台型 pharma 有望走出强者恒强格局,迎来估值的修复甚至提升。建议从三年估值增速性价比,存量业务集采风险、创新药体系整体能力产品线、销售能力、管理层等几个方面分析。 3.1.3 中药(1)中药周度复盘之指数复盘 当周(6.2-6.6)申万医药指数上涨 1.13%,中药指数上涨 0.39%,跑输医药指数 0.74个百分点2025 年初至今申万医药指数上涨 7.81%,中药指数下跌 2.65%,跑输医药指数 10.46 个百分点。国盛证券健康医疗