Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2+乳腺癌mPFS超3年证券研究报告◼6月2日，阿斯利康宣布III期试验DESTINY-Breast09取得积极结果，显示作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗药物，Enhertu+帕妥珠单抗相比THP疗法，在PFS方面具有高度统计学意义和临床意义。◼ 该试验数据在2025 ASCO大会上进行发布。在预设的中期分析中，Enhertu联合帕妥珠单抗与THP相比，疾病进展或死亡风险降低了44%（HR 0.56；95% Cl0.44-0.71；P<0.00001）。经BICR评估， Enhertu联合疗法mPFS为40.7个月，而THP为26.9个月（HR 0.49；95% CI 0.39-0.61；标称P值<0.00001） ；Enhertu联合疗法相比THP的PFS获益在不同亚组中一致，包括新发或复发疾病、HR状态和PIK3CA突变状态等预设分层因素。◼Enhertu联合疗法以及THP的ORR分别为85.1% vs 78.6%，其中CR分别为15.1% vs 8.5%，mDOR分别为39.2 vs 26.4个月。在进行中期分析时，OS尚未成熟（数据截止时成熟度为16%）；然而，中期OS数据显示，与THP相比，早期趋势更倾向于Enhertu联合疗法（HR 0.84；95% CI 0.59-1.19）。┃ DESTINY-Breast09数据证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12105资料来源：阿斯利康官网，华创证券
