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2025-6-0Enhertu联合IO治疗乳腺癌证券研究报告◼ 从2014年Keytruda和Opdivo两款PD-1单抗获批以来，肿瘤免疫疗法（IO）成为肿瘤领域的基石，已获批用于20多种癌症治疗，全球年销售额超过400亿美元。但IO单抗仅在少数瘤种（如cHL、黑色素瘤）中应答较高，多数实体瘤中PD-1/L1单抗ORR在10-30%之间，能够从PD-1/L1单抗获益的患者始终是少部分。因此，提高IO单抗的应答率、延长应答时间，意味着更大的临床和商业价值。◼ 经历5-10年、穷举式的联合用药临床试验探索，IO联合化疗在一批适应症中取得积极疗效，成为最有效和广泛的选择，其他联用疗法疗效则相对有限。近年来，随着ADC技术的成熟，ADC作为一类“高效、靶向化疗”，正在显示出与PD-1联用的潜力。◼ 我们认为：1）从现在的临床数据来看，IO+ADC将成为未来十年肿瘤免疫的主线。2）现有的IO疗法中，近一半方案可能从IO+化疗升级为IO+ADC，相关适应症市场有望实现100-200%扩容。┃ Enhertu+IO治疗乳腺癌临床适应症临床进度临床试验试验方案入组人数主要终点开始时间预估完成时间HER2+乳腺癌Ib/II期DESTINY-Breast07Enhertu+度伐 vs Enhertu245AEs & SAEs2020-122030-01一线TNBCIb/II期BEGONIA队列6：Enhertu+度伐243AEs & ORR2018-122027-02二线及二线以上HER2低表达乳腺癌HER2阳性/HER2低表达乳腺癌Ib期DESTINY-Breast08 队列2：Enhertu+度伐+化疗138AEs & SAEs2020-122025-12Ib期DS8201-A-U106Enhertu + K药115DLTs & ORR2020-022025-08二线HER2表达乳腺癌Ib期DS8201-A-U105Enhertu + O药86DLTs & ORR2018-082023-09证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12106资料来源：ClinicalTrials官网，华创证券 
