> 数据图表如何才能本周创新药企公告（2）
2025-6-0本周创新药企公告（2）证券研究报告◼ 【康方生物】公司宣布其PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（开坦尼®）联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请已正式获NMPA批准。该项适应症的获批填补了国内一线宫颈癌患者中免疫治疗的空白，这也是该药物的第三项全人群获批的适应症。◼ 【恒瑞医药】公司宣布收到NMPA签发关于HER2 ADC注射用SHR-A1811、抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液、多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展注射用SHR-A1811联合抗肿瘤药物治疗实体瘤的开放、多中心Ib/II期临床研究。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计研发投入约11.70亿元。◼ 【三生国健】公司宣布其重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点，公司已向NMPA提交了新药上市申请并获得受理。◼ 【智翔金泰】公司宣布与Cullinan Therapeutics, Inc.签署授权许可与商业化协议，就GR1803注射液达成独家许可与合作协议：Cullinan将获得GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益；首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元，其中包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款，以及根据GR1803注射液在授权区域的销售情况，公司可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。该药物为一种双特异性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。◼ 【泽璟制药】公司宣布与德国默克的瑞士子公司Ares Trading S.A.达成《服务协议》，同意授予ATSA其注射用重组人促甲状腺激素在中国境内（不含港澳台）15年独家市场推广权，公司将获得授权款总金额为最高人民币2.5亿元（首笔预付款5000万元，首个适应症获批后支付2亿元），公司按净销售额两位数百分比支付推广服务费。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121014资料来源：公司公告，华创证券 
