> 数据图表咨询大家歌礼/Sagimet：FASN抑制剂ASC40治疗痤疮III期数据积极
2025-6-0歌礼/Sagimet：FASN抑制剂ASC40治疗痤疮III期数据积极证券研究报告◼6月4日，公司宣布由合作伙伴歌礼进行的中度至重度痤疮III期临床数据积极，与安慰剂相比，FASN抑制剂ASC40（denifanstat）达到所有主要和次要终点。◼ 寻常痤疮在全球范围内影响超过6.4亿人，在美国，超过5000万人患有痤疮，是医生每年处理的最普遍的皮肤病之一。寻常痤疮患者的皮脂分泌增加与疾病的发病机制密切相关，皮脂分泌增加是由于皮脂腺细胞局部的新生脂肪生成（DNL）增加，而FASN是DNL途径的最后一步，在痤疮中产生80%以上关键皮脂，如棕榈酸酯和水杨酸，并且FASN也有助于炎症途径。因此，FASN抑制剂可以通过解决皮脂分泌过多和炎症级联反应（痤疮的两种主要途径）来治疗痤疮。◼ASC40是Sagimet原研的口服FASN抑制剂，用于治疗代谢相关脂肪肝（MASH）；在中国， ASC40由歌礼制药开发用于治疗痤疮。基于此次III期临床的积极结果，Sagimet最近启动了第二种FASN抑制剂TVB-3567的I期首次人体临床试验，该药物计划在美国开发用于治疗痤疮。◼III期临床NCT06192264是一项在中国进行的试验，旨在评估ASC40治疗中度至重度痤疮患者的安全性和有效性。试验纳入480名患者以1:1的比例随机分配接受12周ASC40（口服50 mg QD）或安慰剂。主要终点包括治疗成功的百分比（IGA 0/1且较基线至少下降2分）、总病变计数的百分比变化以及炎症病变计数的百分比变化。结果显示，ASC40在所有主要和次要终点上均实现统计学显著改善。◼ 安全性方面，ASC40和安慰剂之间的TEAE发生率相当，任何级别的TEAE发生率均未超过10%，只有两类TEAE发生率超过5%，在ASC40和安慰剂中分别为6.3% vs 2.9%（皮肤干燥）和5.9% vs 3.8%（干眼症），整体耐受性良好。┃ FASN在痤疮中的作用机制┃ 主要终点和次要终点证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121017资料来源：Sagimet Biosciences官网，华创证券 
