> 数据图表请问一下OSE:肿瘤疫苗联合化疗治疗PDAC II期数据积极
2025-6-0OSE:肿瘤疫苗联合化疗治疗PDAC II期数据积极证券研究报告◼6月2日,公司在2025 ASCO大会上发布了其肿瘤疫苗OSE-2101(Tedopi®)联合FOLFIRI治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)患者的积极顶线结果,OSE-2101联合FOLFIRI治疗组12个月的总生存率为65%,达到了预设的统计学显著性目标。◼ OSE-2101是一种现货型基于新表位的治疗性肿瘤疫苗,结合了源自5种肿瘤抗原的10个新表位,目前正在不同肿瘤适应症的五项临床试验中评估单药治疗和联合治疗的疗效和安全性,已进入III期临床。在NSCLC中开展的关键III期临床ARTEMIA正在入组中,该注册性临床试验旨在二线治疗抗PD-(L)1免疫治疗继发性耐药的HLA-A2阳性NSCLC患者。◼TEDOPaM是一项随机、非对照的II期临床试验,共纳入了107名HLA-A2阳性、经8个周期FOLFIRINOX诱导化疗后未出现进展的晚期或转移性PDAC患者,受试者被随机分配接受FOLFIRI单药(A组,n=53)或OSE-2101联合OSE2101(B组,n=54)治疗,该试验的主要终点是B组患者的一年总生存率。◼ 结果显示,OSE-2101联合FOLFIRI治疗组12个月的总生存率为65%,达到了主要终点。联合OSE-2101治疗观察到两例完全缓解,而A组中仅接受化疗则未观察到完全缓解。安全性方面,B组中26%的患者报告了严重不良事件,其中6%与OSE-2101相关,未报告新的安全性信号。OS和安全性数据的进一步随访正在进行中。┃ OSE-2101的作用机制┃ OSE-2101的临床开发计划证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121018资料来源:OSE Immunotherapeutic官网,华创证券