> 数据图表

如何了解Kymera:STAT6降解剂I期临床数据积极

2025-6-0
如何了解Kymera:STAT6降解剂I期临床数据积极
Kymera:STAT6降解剂I期临床数据积极证券研究报告◼◼6月2日,公司公布其STAT6降解剂KT-621 I期临床的积极数据,表明KT-621可以在血液和皮肤中实现耐受性良好的STAT6降解。STAT6是负责IL-4/IL-13信号传导的特异性转录因子,也是Th2炎症的核心驱动因素,与多种自身面免疫疾病相关;STAT6降解剂KT-621有潜力治疗多种IL-4/IL-13驱动自身免疫疾病。◼ 该试验是一项双盲、安慰剂对照研究,包括单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)队列,旨在评估KT-621每日单次和多次递增口服剂量的安全性和耐受性,次要终点为药代动力学指标,探索性终点包括血液(SAD和MAD)和皮肤(MAD)中的STAT6蛋白水平以及Th2生物标志物(MAD)。SAD队列剂量范围为6.25-800 mg,48名参与者以6:2的比例随机分配至KT-621和安慰剂组;MAD队列每天给药一次,持续14天,剂量范围为1.5-200 mg,70名健康受试者参加了MAD,每组12名受试者以9:3的比例随机分配至KT-621和安慰剂组,12.5 mg队列随机分配了10名参与者(7:3)。◼ 结果表明,单剂量KT-621给药后在血液中以及多次剂量给药后在血液和皮肤中表现出快速、深度和持久的STAT6降解,1.5 mg以上的所有剂量中,血液STAT6的平均降解率大于90%;在所有50 mg及以上MAD剂量下,血液和皮肤均实现STAT6完全降解。KT-621对Th2生物标志物的影响与度普利尤单抗一致或优于度普利尤单抗,TARC中位降低率高达37%,Eotaxin-3中位降低率高达63%。KT-621耐受性良好,安全性与安慰剂无差异。◼ 目前公司正在针对特应性皮炎患者开展Ib期研究,并将分别于2025Q4和2026Q1启动针对特应性皮炎和哮喘的首个IIb期研究。┃ KT-621的临床开发计划┃ I期临床主要结果证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121019资料来源:Kymera Therapeutics官网,华创证券