> 数据图表如何了解CDE突破性疗法：化药及单抗数量多，ADC进入收获期，新分子类型崭露头角
2025-6-1CDE突破性疗法：化药及单抗数量多，ADC进入收获期，新分子类型崭露头角 从分子类型上看，化药为主，共49个国产化药纳入CDE突破性疗法，其中20个已上市。其次是单抗，8个产品上市；ADC是目前突破性疗法中热门分子类型，3个ADC已上市，15个处于临床Ⅲ期。此外，TCR-T、治疗性疫苗、ASO等新分子类型也有部分产品进入临床后期阶段。图：取得CDE突破性疗法认证的中国创新药的分子类型表：取得CDE突破性疗法认证的国产创新药的分子类型及临床进度496050403020100221910873211111111药化体抗性异特单CDA物联偶体抗T-RAC体抗性异特双疗治因基毒病瘤溶苗疫性疗治白蛋合融类体抗胶 酶子分型解降非OSAT-RCT白蛋它其疗治胞细它其/体抗米纳体抗域单化药ADC单抗CAR-T双抗基因治疗溶瘤病毒抗体类融合蛋白非降解型分子胶酶治疗性疫苗单域抗体/纳米抗体其它蛋白其它细胞治疗TCR-TASO成分类别分布 批准上市 申请上市 III期102051553511385211113111I期 批准临床11I/II期121II/III期2111II期10114311111资料来源：Insight数据库，天风证券研究所5 
