一起讨论下附录：CDE突破性疗法品种（Ⅲ）

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一起讨论下附录：CDE突破性疗法品种（Ⅲ）

2025-6-1

附录：CDE突破性疗法品种（Ⅲ）表：取得CDE突破性疗法认证的国产分子拟纳入突破性治疗正式纳入突破性治品种时间2024-11-12疗品种时间2024-11-202024-11-082024-11-162024-11-012024-11-09靶点IgGPD-L1UGCG成分类别产品最高进度酶单特异性抗体化药临床II/III期批准上市临床II期2024-10-252024-11-02TROP2抗体偶联物ADC临床III期所属集团宝济药业中生制药艾司林科诗健生物和其瑞远大集团恒瑞医药维立志博生物天境生物TJBIO海思科赞荣医药恒瑞医药智康弘义国药集团天泽云泰康宁杰瑞豪森药业药品名称注射用KJ103TQB2450注射液AL01211胶囊重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物HMI-115TVAX-008HR19042胶囊注射用LBL-024普那利单抗注射液HSK31858片ZN-A-1041肠溶胶囊SHR-1918 注射液SC0062胶囊重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）VGR-R01重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液甲磺酸阿美替尼片GR1803注射液马来酸苏特替尼胶囊TAEST16001注射液LX101注射液2024-10-152024-10-23PRLR2024-10-142024-10-22HBsAg,Capsid2024-09-292024-09-252024-09-112024-09-092024-09-062024-09-062024-09-062024-10-122024-10-09PD-L1,4-1BB2024-09-202024-09-152024-09-142024-09-142024-09-14CSF2CTSCHER2ANGPTL3EDNRA2024-08-292024-09-062024-08-092024-08-302024-08-022024-08-102024-08-022024-08-10IL12R,IL2/15Rβγc,PD-L1CYP4V2PD-L1EGFR单特异性抗体治疗性疫苗化药双特异性抗体单特异性抗体化药化药单特异性抗体化药溶瘤病毒基因治疗单特异性抗体，单域抗体/纳米抗体化药双特异性抗体重庆智睿投资2024-08-022024-08-10CD3,BCMA苏中药业韬略生物香雪制药朗信生物2024-07-242024-08-01EGFR2024-07-222024-07-222024-07-302024-07-30NY-ESO-1RPE65化药TCR-T基因治疗临床II期临床II期临床II期临床II期临床II期临床III期临床I期临床III期临床III期临床II期临床I期批准上市批准上市临床II期临床II期临床II期临床III期资料来源：insight数据库，天风证券研究所13

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