各位网友请教一下附录：CDE突破性疗法品种（Ⅳ）

> 数据图表

各位网友请教一下附录：CDE突破性疗法品种（Ⅳ）

2025-6-1

附录：CDE突破性疗法品种（Ⅳ）表：取得CDE突破性疗法认证的国产分子药品名称LX101注射液AHB-137注射液AP-306胶囊西达本胺片ZVS101e 注射液D-1553片注射用维迪西妥单抗注射用SHR-A1921GR2001注射液具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液注射用BRII-877(VIR-3434)LP-168片IBI343IBI308甲磺酸阿帕替尼片氟唑帕利胶囊注射用TRS005注射用DB-1303PM8002注射液QX005N注射液BDB-001注射液所属集团朗信生物浩博医药礼邦医药微芯生物中因科技益方生物荣昌制药恒瑞医药重庆智睿投资优卡迪腾盛博药麓鹏制药信达生物信达生物恒瑞医药恒瑞医药特瑞思药业映恩生物普米斯荃信生物舒泰神拟纳入突破性治疗正式纳入突破性治品种时间2024-07-22疗品种时间2024-07-30靶点RPE652024-07-032024-07-11HBV Antigen2024-06-172024-06-252024-05-312024-06-08SLC20A1,SLC20A2,NaPi2bHDAC1,HDAC2,HDAC3,HDAC102024-05-312024-06-29CYP4V22024-05-312024-06-08KRAS G12C2024-05-222024-05-212024-05-172024-05-302024-05-292024-06-262024-05-152024-05-232024-05-072024-04-282024-04-252024-05-142024-05-092024-05-07HER2TROP2TeNTCD19HBsAgBTK,BTK C481SCLDN-18.22024-03-292024-04-09PD-12024-03-252024-04-02VEGFR2成分类别基因治疗ASO化药化药基因治疗化药抗体偶联物ADC抗体偶联物ADC单特异性抗体CAR-T单特异性抗体化药抗体偶联物ADC单特异性抗体化药化药抗体偶联物ADC抗体偶联物ADC产品最高进度临床III期临床II期临床II期批准上市临床III期批准上市批准上市临床III期申请上市临床II期临床I期申请上市临床III期批准上市批准上市批准上市临床II期临床III期临床III期临床III期临床II/III期2024-03-252024-04-022024-03-182024-03-262024-03-042024-03-262024-03-012024-03-092024-01-232023-12-112024-01-312023-12-19PARPCD20HER2PD-L1,VEGFA 双特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体IL-4RαC5a资料来源：insight数据库，天风证券研究所14

天风证券健康医疗