谁知道附录：CDE突破性疗法品种（Ⅴ）

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谁知道附录：CDE突破性疗法品种（Ⅴ）

2025-6-1

附录：CDE突破性疗法品种（Ⅴ）药品名称TGRX-678片JMKX001899片恩沃利单抗注射液pCAR-19B细胞自体回输制剂注射用LM-302重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液HZ-A-018胶囊扩增活化的淋巴细胞沃利替尼片JAB-21822片FCN-159片TT-00420片呋喹替尼胶囊注射用SKB264MIL162注射液迈华替尼片HH-003注射液TQB3454片HLX208片康宁杰瑞精准生物礼新医药石药集团和正医药永泰生物和黄医药加科思复星医药药捷安康和黄医药科伦药业天广实华东医药华辉安健中生制药复星医药AL8326片爱德程医药2023-03-162023-03-24AURKB,FGFR,VEGFR重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）资料来源：insight数据库，天风证券研究所滨会生物2023-02-172023-02-25CSF2R溶瘤病毒临床III期15表：取得CDE突破性疗法认证的国产分子所属集团塔吉瑞生物济民可信拟纳入突破性治疗正式纳入突破性治品种时间2023-11-302023-11-29疗品种时间2023-12-082023-12-07靶点STAMPKRAS G12C成分类别产品最高进度化药化药2023-11-242023-12-022023-11-012023-11-09PD-L1CD19单特异性抗体，单域抗体/纳米抗体CAR-T2023-10-272023-11-04CLDN-18.2抗体偶联物ADC2023-10-272023-11-042023-09-072023-08-282023-08-172023-09-162023-09-052023-08-25HER2BTKc-Met2023-07-312023-08-12KRAS G12C2023-07-172023-07-132023-07-252023-07-21MEK1,MEK2AURKA等2023-07-102023-07-182023-06-212023-06-30VEGFRTROP22023-06-202023-07-21CD202023-05-052023-05-12EGFR,HER22023-04-112023-03-282023-04-192023-04-05PreS1IDH12023-03-282023-04-05BRAF V600E临床II期临床III期批准上市申请上市临床III期临床III期临床I/II期申请上市批准上市批准上市批准上市临床II期批准上市双特异性抗体化药其它细胞治疗化药化药化药化药化药抗体偶联物ADC批准上市单特异性抗体化药单特异性抗体化药化药化药批准临床申请上市申请上市临床III期临床II期临床III期

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