> 数据图表咨询大家附录：CDE突破性疗法品种（Ⅵ）2025-6-1附录：CDE突破性疗法品种（Ⅵ）表：取得CDE突破性疗法认证的国产分子药品名称SHR2554片GFH925片注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白马来酸吡咯替尼片注射用MRG003CMG901YK-029A片AK112注射液注射用STSP-0601BBM-H901注射液ABSK021胶囊NR082眼用注射液抗人BCMA T细胞注射液CM310重组人源化单克隆抗体注射液信迪利单抗注射液TQB2450注射液IN10018片IBI310JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）TNM002注射液AB-106胶囊资料来源：insight数据库，天风证券研究所所属集团恒瑞医药信达生物荣昌制药恒瑞医药乐普医疗康诺亚拾玉资本康方生物舒泰神信念医药和誉医药纽福斯恒润达生康诺亚信达生物中生制药应世生物信达生物药明巨诺泰诺麦博葆元生物拟纳入突破性治疗正式纳入突破性治品种时间2023-01-162022-12-27疗品种时间2023-01-29靶点EZH22023-01-05KRAS G12C成分类别产品最高进度化药化药申请上市批准上市2022-11-092022-11-17APRIL,BAFF 抗体类融合蛋白批准上市2022-11-032022-11-112022-09-212022-09-082022-09-052022-08-312022-08-292022-08-162022-07-122022-07-072022-07-042022-09-292022-09-172022-09-142022-09-082022-09-062022-08-242022-07-202022-07-152022-07-12HER2,EGFR,HER4EGFRCLDN-18.2EGFR化药抗体偶联物ADC抗体偶联物ADC化药PD-1,VEGFA双特异性抗体FXFIXCSF1RMT-ND4BCMA其它蛋白基因治疗化药基因治疗CAR-T批准上市申请上市临床III期临床III期批准上市申请上市批准上市临床III期临床II/III期临床II期2022-06-072022-06-15IL-4Rα单特异性抗体批准上市2022-04-062022-04-062022-04-062022-04-062022-04-142022-04-142022-04-142022-04-142022-03-242022-04-012022-02-242022-02-182022-03-042022-02-26NTRK,ROS1PD-1PD-L1FAKCTLA4CD19TeNT单特异性抗体单特异性抗体化药单特异性抗体CAR-T单特异性抗体化药批准上市批准上市临床II期申请上市批准上市批准上市批准上市16天风证券健康医疗
