> 数据图表各位网友请教一下附录：CDE突破性疗法品种（Ⅶ）2025-6-1附录：CDE突破性疗法品种（Ⅶ）表：取得CDE突破性疗法认证的国产分子拟纳入突破性治疗正式纳入突破性治品种时间2022-01-042022-01-042022-01-04疗品种时间2022-01-122022-01-122022-01-122021-11-232021-12-012021-09-032021-09-152021-09-032021-08-262021-08-092021-07-082021-09-152021-09-032021-08-172021-07-16靶点PI3KδSYKBTKEGFRc-MetPI3KδARCD19PI3Kα,PI3Kδ成分类别产品最高进度化药化药化药化药化药化药化药CAR-T化药临床II期申请上市批准上市批准上市临床II期批准上市批准上市申请上市(非积极)2021-06-212021-06-29HER2抗体偶联物ADC批准上市抗体偶联物ADC临床II/III期药品名称SHC014748M胶囊HMPL-523乙酸盐片BGB-3111胶囊甲磺酸伏美替尼片谷美替尼片HMPL-689胶囊SHR3680片阿基仑赛注射液TQ-B3525片注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂*注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）HS-10296片纳曲酮植入剂耐克替尼片SHR6390片重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液西奥罗尼胶囊羟尼酮胶囊GLS-010注射液伯瑞替尼全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液资料来源：insight数据库，天风证券研究所所属集团圣和药业和黄医药百济神州艾力斯绿谷集团和黄医药恒瑞医药复星医药中生制药荣昌制药浙江医药豪森药业赛沃药业亚盛医药恒瑞医药君实生物微芯生物睿星基因誉衡药业鞍石生物驯鹿生物2021-05-182021-05-272021-04-092021-04-18HER2EGFR2021-04-082021-04-162021-03-222021-03-30KOR,MOR,DOR,SIGMAR1Bcr-Abl2021-03-172021-03-25CDK4,CDK6化药化药化药化药2021-03-162021-03-24PD-1单特异性抗体2021-03-162021-03-24AURKB,VEGFR,CSF1R,PDGFR,KIT2021-03-162021-03-24MAPK12,TGFB12021-03-162021-03-242021-02-222021-03-022021-02-092021-02-23PD-1c-MetBCMA化药化药单特异性抗体化药CAR-T批准上市批准上市批准上市批准上市批准上市临床III期临床III期批准上市批准上市17天风证券健康医疗
