附录：CDE突破性疗法品种（Ⅷ）表：取得CDE突破性疗法认证的国产分子药品名称所属集团拟纳入突破性治疗正式纳入突破性治品种时间疗品种时间靶点成分类别产品最高进度重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 李氏大药厂2021-01-292021-02-06PD-L1单特异性抗体批准上市重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液基石药业2021-01-292021-02-06PD-L1单特异性抗体批准上市SHR0302片DZD9008片恒瑞医药迪哲医药2021-01-212021-01-30JAK12020-12-182020-12-28EGFR化药化药抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液合源生物2020-12-112020-12-23CD19CAR-T批准上市批准上市批准上市批准上市CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液注射用卡瑞利珠单抗科济药业恒瑞医药2020-11-302020-12-08BCMACAR-T2020-11-232020-12-01PD-1单特异性抗体批准上市苹果酸法米替尼胶囊恒瑞医药2020-11-232020-12-02FLT3,KIT,PDGFR,VEGFR等化药批准上市AK104注射液AK0529肠溶胶囊注射用BEBT-908YY-20394片LCAR-B38M细胞制剂康方生物爱科百发必贝特璎黎药业传奇生物2020-10-092020-09-152021-09-292020-09-032020/8/5PD-1,CTLA4双特异性抗体批准上市RSV F proteinHDAC,PI3KPI3KδBCMA化药化药化药CAR-T申请上市(非积极)申请上市批准上市批准上市资料来源：insight数据库，天风证券研究所18
