> 数据图表各位网友请教一下. 港股本周行情:相较大盘跑输 1.5 个百分点
2025-6-0
4. 和黄医药 和黄医药于 ASCO 公布了 SACHI III 期研究数据,SACHI 是一项 III 期临床试验,旨在探索赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法用于治疗伴有 MET 扩增的接受一线 EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 至中期分析的数据截止日 2024 年 8 月 30 日,共有 211 位患者被随机分配接受赛沃替尼和奥希替尼联合疗法或化疗治疗。在意向治疗 intention-to-treat, ITT 人群中,研究者评估的赛沃替尼和奥希替尼联合疗法组的中位无进展生存期 PFS 为 8.2 个月,而化疗组则为 4.5 个月 HR 0.34。独立审查委员会 IRC 评估的中位 PFS 分别为 7.2 个月和 4.2 个月 HR 0.40。研究者评估的赛沃替尼和奥希替尼联合疗法组的客观缓解率 ORR 为 58%,而化疗组患者则为 34%。疾病控制率 DCR 分别为 89%对比 67%,中位缓解持续时间 DoR 分别为 8.4 个月对比 3.2 个月。中期分析时,总生存期数据尚未成熟。 6 月 2 日,翰森制药 GLP-1GIP 双受体激动剂授权再生元,总交易金额超 20 亿美元。 6 月 2 日,翰森制药宣布与再生元订立许可协议,授予再生元开发、生产及商业化 HS-20094(GLP-1GIP)的海外独占许可。翰森制药将获得 8000 万美元首付款最高 19.3亿美元里程碑双位数销售分成。HS-20094 已成功完成多项 II 期临床试验,具有积极的疗效和安全性数据,目前其减重适应症正在中国进行 III 期临床试验。 目前国内布局的 GIP-GLP-1 激动剂中,礼来的替尔泊肽已经获批 2 型糖尿病(2024 年5 月)和肥胖(2024 年 7 月)适应症,在研公司中,翰森制药的 HS-20094、恒瑞医药的 HRS9531 和博瑞医药 BGM0504、众生药业的 RAY1225 处在临床三期阶段,站位领先。 2024 年 12 月,翰森制药授予默沙东其口服 GLP-1 受体激动剂 HS-10535 的全球独家许可权,翰森制药获得 1.12 亿美元的首付款最高 19 亿美元里程碑付款销售分成。本次交易是近半年来翰森制药在降糖减重领域的第二笔对外授权交易,我们认为在竞争激烈的 GLP1 赛道连续达成对外授权,展现了公司强大的研发能力和不断提升的国际认可度。 再鼎医药披露 DLL3 ADC 的 I 期临床剂量优化数据,低剂量组展现出强大的的抗肿瘤活性。 再鼎医药发布的 ASCO 更新数据,包括剂量递增部分的更新结果,以及首次公布的来自 6 个剂量组总共 89 例入组患者的剂量扩展数据。截至 2025 年 4 月 1 日数据截止日,正在进行的 1 期单药治疗剂量递增和剂量扩展部分研究的数据包括来自 6 个剂量组(0.8mgkg、1.2mgkg、1.6mgkg、2.0mgkg、2.4mgkg 和 2.8mgkg)的 89 例患者的数据,其中 74 例患者至少完成了一次基线后肿瘤评估。 数据显示,在 2L 治疗中,所有剂量组(n33)患者的未确认客观缓解率(uORR)为67%,疾病控制率(DCR)为 97%。其中 1.6mgkg 剂量组(n14)显示出最佳的疗效与耐受性组合,uORR 为 79%,DCR 达 100%。 安全性方面,在2.0mgkg 的剂量组中,3 级及以上 TRAEs 发生率为 6%,严重 TRAEs发生率为 4%。最常见的 TRAEs 为贫血(3 级 2%)和中性粒细胞减少(3 级 4%)。未出现治疗终止情况,也未发生3 级的间质性肺病(ILD)。在所有剂量组中,3 级及以上 TRAEs 发生率为 23%,严重 TRAEs 为 21%。最常见的 TRAEs 为贫血(3 级 11%)和中性粒细胞减少(3 级 14%)。共出现 5 例因 TRAEs 导致的治疗终止,均发生在较高剂量组。报告了 2 例3 级治疗相关 ILD,分别出现在 2.0mgkg 和 2.4mgkg 剂量组。