> 数据图表怎样理解2025-6-12.1 DB-1303（HER2 ADC）：子宫内膜癌有望 25 年向 FDA 递交上市申请，2L HER2低表达乳腺癌全球进度前二，全球峰值有望达到 20 亿美元 DB-1303 是公司自研的处于注册性临床阶段的 HER2 ADC，针对子宫内膜癌（EC）、乳腺癌（BC）等靶向 HER2 癌症进行研发。DB-1303 采用稳定的可裂解连接子以及专有的基于拓扑异构酶抑制剂的有效载荷设计，旨在降低脱靶毒性并增强抗肿瘤活性，包括旁观者效应。DB-1303 的设计特点，有望覆盖 HER2 高表达和低表达患者，成为 HER2表达晚期实体瘤患者的新治疗选择。 DB-1303 目前正在进行多项注册性临床研究： 1）2L HER2 表达 EC：首发适应症，获得美国 FDA 授予的快速通道和突破性疗法认定，以及 CDE 授予的突破性疗法认定，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展的晚期 EC 患者。公司 2023 年 9 月启动了针对 HER2 表达 EC 的潜在注册研究（NCT05150691），最快在 2025 年向 FDA 提交加速批准，公司预计于 2025年启动确认性 III 期临床试验（NCT06340568）。海通国际健康医疗
