> 数据图表一起讨论下CD33 ADC 药物开发难度较大
2025-4-5CD33 ADC 药物开发难度较大，多款药物曾出现安全性问题。吉妥珠单抗是全球首个获批的 CD33 ADC，2000 年 FDA 加速批准吉妥珠单抗用于治疗 60 岁以上、不适合接受细胞毒类化疗、复发后的 CD33 阳性 AML 患者。然而，与化疗药物相比，由于吉妥珠单抗临床获益不明显且存在严重的致命性肝损伤，辉瑞公司于 2010 年主动将其退市。经过了对吉妥珠单抗给药方案的调整，2017 年 9 月吉妥珠单抗获 FDA批准再度上市，适应症包括新诊断的成人 CD33 阳性 AML 和两岁以上儿童和成人难治性或复发性 CD33 阳性 AML。vadastuximab 是由 Seagen 开发的一款靶向 CD33 ADC药物，在 2017 年，4 名受试者在期临床试验中因严重肝毒性死亡，最终 SGN-CD33A的临床试验因安全性问题而全部停止。 
