> 数据图表想关注一下科伦博泰临床试验情况2025-6-03)IBI363 在非小细胞肺癌中安全性可控 我们认为一定要重视本次 IBI363 所展现出的数据潜力: (1)鳞状非小细胞癌中,IO 经治疗肺鳞癌 mPFS 高达 9.3m,比二线 OS 都要高(Dato-dxd 二线肺癌全人群 global ph3 多西他赛 OS 只有 9.4 个月)。IBI-363 在中位基线数为3 的患者中取得超高的 mPFS,12 个月 OS 率为 70.9%,展现了突出的疗效信号,患者获益程度快赶上过往一线治疗了。 (2)EGFR 野生型肺腺癌中,在 0.611.5 mg 低剂量的情况下,ORR 为 13.8%,PFS 为2.7 月,对于末线肺癌野生型患者临床结果来看属于正常范畴。但其 OS 达到 17.5 月。整体药效体现出短 PFS,长 OS 特性。很有可能具有较强的免疫治疗拖尾效应。目前 3mg组中,ORR 为 24%,PFS 为 5.6 月,相比低剂量组,PFS 翻倍以上。目前 12 个月的 OS为 71.6%,后续有望取得较好的 OS 数据。 (3)结直肠癌中,OS 转换率较高,单药治疗的中位 OS 为 16.1 个月,相较标准治疗的过往研究数据(6.4-9.3 个月)有显著延长联合贝伐治疗的 OS 虽未成熟,但已显示出具有潜力的疗效及可耐受安全性,后续值得期待。 (4)从安全性角度来看,主要的不良反应是关节痛和皮疹,血液毒性和神经毒性相对可控,配合后续临床针对不良反应的优化方案,有望进一步提升安全性。 (5)白细胞介素-2((IL-2)是一种激活 T 细胞的重要细胞因子,被认为是治疗癌症的一种方法。然而,IL-2 的全身给药往往会导致严重的毒副作用,因此它的临床应用一直受到限制。本次 IBI363 在 IL-2 靶点上优异的结果表现,有望改写 IL-2 靶点在 NKTR-214失败以后一直未得到突破的现状。 (三)科伦博泰(默沙东合作,临床推进确定性强) 科伦博泰是当下最具备产业时代特征的企业和中国新药出海确定性极强的标的。默沙东第十四项海外临床启动,临床开启速度持续加快。国盛证券健康医疗