> 数据图表咨询下各位NextCell Pharma：间充质干细胞疗法ProTrans2025-6-0NextCell Pharma：间充质干细胞疗法ProTrans证券研究报告◼NextCell Pharma是一家致力于自身免疫性疾病细胞疗法开发的公司，其T1D细胞疗法ProTrans是一种混合来自五个不同供体的间充质基质细胞（MSC）疗法，从脐带内的凝胶状物质沃顿氏胶状MSC（WJ-MSCs）中获得，正在作为同种异体MSC细胞疗法在T1D患者中进行临床开发。◼ 自2018年首例患者接受了ProTrans治疗以来，公司先后开展了多项临床试验：✓ ProTrans-1：一项于2019年完成的开放标签剂量递增研究，纳入了9名T1D患者。该研究证明了良好的安全性结果，并且在治疗1年后内源性胰岛素生成维持方面具有剂量依赖性效应。ProTrans-Repeat是针对ProTrans-1试验受试者进行的开放性随访研究，9名患者接受了与1-2年前相同细胞数量的额外剂量治疗，低剂量、中剂量和高剂量组在约3.5至4年后分别保留了初始治疗后41%、45%和81%的胰岛素生成能力。✓ ProTrans-2：一项于2020年完成的安慰剂对照II期研究，纳入了15名1型糖尿病患者，接受ProTrans治疗的患者在治疗1年后保留了90%的内源性胰岛素生成，而安慰剂组仅为53%。ProTrans-Obs是针对参与对11名ProTrans-2试验受试者的长期随访研究，将持续5年，目前已进行了为期3年的随访，在所有分析时间点，ProTrans治疗均显著维持了内源性胰岛素生成（p<0.05）。✓ ProTrans-Young：一项针对1型糖尿病治疗的I/II期儿科研究，其第一部分包括一项针对6名新确诊患儿的开放性安全性研究，II期部分自2022年底开始进行，是一项随机、安慰剂对照的双盲试验，招募了30名7至11岁患者以及30名12至21岁患者，预计于2026年夏季之后获得治疗1年的数据。┃ ProTrans的临床开发计划证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12109资料来源：NextCell Pharma官网，华创证券华创证券综合其他
