> 数据图表谁能回答Sernova：Cell Pouch封装细胞疗法2025-6-0Sernova：Cell Pouch封装细胞疗法证券研究报告◼◼5月14日，Sernova Biotherapeutics宣布其细胞袋生物杂交器官在T1D患者中的I/II期临床研究获得积极中期结果。Sernova的核心技术Cell Pouch 是一种植入式生物混合器官，可以通过外科手术植入皮下，为移植的胰岛细胞提供栖息环境。公司正在利用这项新技术与合作伙伴Evotec一起开发血源性iPSC，用于治疗T1D和其他慢性疾病，并计划于2026年启动iPSC胰岛临床项目。◼ 在队列A和正在进行的队列B中，12名接受人类供体胰岛细胞移植的患者的中期临床数据显示，患者实现了胰岛素非依赖，胰岛细胞在细胞袋中植入，胰岛功能正常，胰岛存活率提高，血糖控制改善，患者报告的生活质量提高，对低血糖的认知度提高，以及对严重低血糖症状的敏感性增强。患者预后的改善与胰岛移植数量的累积增加相关。基于这些发现，该研究有望达到其主要和次要终点，验证性队列C预计将于2025年下半年启动。◼ 具体而言，12名患者中有7名的C肽水平达到或超过0.3 ng/mL，表明胰岛细胞成功植入，并且移植到细胞袋中的胰岛能够产生胰岛素。所有患者均达到或维持ADA推荐的HbA1c<7.0%。12名患者中有9名的HbA1c值降至<7.0%范围内，在其余3名患者中，1名患者的HbA1c值下降了24%，从10.3%降至7.8%，另外2名患者的HbA1c值维持在基线测量的正常值。到目前为止，12名患者中已有8名实现了胰岛素非依赖。┃ Cell Pouch装置证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121010资料来源：Sernova Biotherapeutics官网，华创证券华创证券综合其他
