> 数据图表如何了解PolTREG：Treg细胞疗法PTG-0072025-6-0PolTREG：Treg细胞疗法PTG-007证券研究报告◼◼PolTREG是一家致力于自身免疫性疾病细胞疗法开发的公司，其T1D Treg细胞疗法PTG-007在一些患者中显示出长达12年的长期安全性和有效性。PTG-007为自体Treg治疗药物，是一种离体扩增的CD4+ CD25+ CD127- Treg细胞，目前正处于T1D 和多发性硬化症的临床开发中。◼ 公司于2024 EASD大会上发布了PTG-007的I/II期临床数据，该临床研究监测了54名参加PTG-007治疗早发性T1D患者，时间跨度为7至12年：✓ 部分接受PTG-007治疗的患者在治疗后长达18至24个月仍保持胰岛素非依赖。✓ 部分患者在接受Tregs治疗后7至12年仍处于临床缓解期（定义为对外部胰岛素的需求较低，同时保持适当的代谢/血糖控制）。✓ 患者食用标准化流质餐后测量自身胰岛素水平，在接受Treg治疗联合标准抗CD20治疗（利妥昔单抗）的患者中观察到最佳结果。✓ 该研究分析了心脏功能、微循环、肾脏、肝脏、内分泌系统、生育能力的700多个变量，发现与标准护理相比，接受Treg细胞治疗的患者的变量没有劣效性。✓ 该研究指出，PTG-007治疗没有严重不良反应。◼ 公司于2024年10月24日宣布，PTG-007已获欧洲药品管理局批准在糖尿病前期（I期糖尿病）儿童中启动安慰剂对照II期细胞治疗试验。该试验旨在探究PTG-007和/或抗CD20疗法（利妥昔单抗）对于治疗和延缓糖尿病的疗效和安全性，将纳入年龄在6至16岁之间的150名患者，这些患者具有T1D的高遗传风险，但尚未表现出任何症状。2025年5月15日，公司宣布欧洲药品管理局儿科委员会（PDCO）在儿科调查计划（PIP）中，对PolTREG的PTG-007治疗糖尿病前期儿童发表了积极意见，并建议将儿科适应症扩大到3-18岁（最初为6-16岁）。◼ 除Treg细胞疗法外，树突状细胞疗法治疗T1D正在临床开发中。Avotres公司的AVT001已处于I/II期临床阶段，该药物为一种自体树突状细胞疗法，用于自身免疫性疾病中HLA-E限制性CD8+ T细胞调节通路的可纠正功能障碍。该疗法还被计划开发用于治疗多种自身免疫疾病。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121011资料来源：PolTREG官网，Avotres官网，华创证券华创证券综合其他
