> 数据图表谁能回答本周创新药企公告（1）2025-6-0本周创新药企公告（1）证券研究报告◼ 【先声药业】1）公司宣布与NextCure, Inc.订立许可协议，(i) NextCure将拥有SIM0505于大中华区以外全球范围的权利，SIM0505是一款CDH6 ADC药物，用于治疗实体瘤；(ii) NextCure可获得先声再明自有的拓扑异构酶I抑制剂载荷技术，用于其一项处于临床前开发阶段的新靶点ADC产品的研发；及(iii)先声再明将拥有该新靶点ADC产品于大中华区的相关权利。公司最高可获7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费。2）公司宣布与Idorsia Pharmaceuticals Ltd. 合作的抗失眠症药物盐酸达利雷生片（科唯可®）获NMPA批准在中国上市，用于治疗以入睡困难和╱或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。 该药物为一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），不同于传统镇静催眠药物通过镇静大脑促进睡眠，该药物可阻断促进觉醒的食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体结合。◼ 【恒瑞医药】1）公司宣布超额配售权悉数行使完成，超额配售33,677,800股H股，发行价每股44.05港元，本次发行的H股由224,519,800股增加至258,197,600股，经扣除承销费用、佣金以及相关估计开支后，公司将因发行超额配售股份收取额外募集资金净额14.72亿港元，预计超额配售股份将于6月24日开始在香港联交所主板上市交易。2）恒瑞医药公司宣布收到NMPA核准签发关于SHR2554片、注射用SHR-A1811、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为SHR2554联合或不联合阿得贝利单抗或SHR-1701±SHR-A1811或SHR-A1904 或 SHR-A2102，或联合醋酸阿比特龙或二代AR抑制剂用于实体瘤。SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗，截至目前，相关项目累计研发投入约1.79亿元。◼ 【和铂医药】公司宣布国家知识产权局于2025年6月5日作出审查决定，维持其CN201210057668.0号专利有效，驳回了百奥赛图的无效宣告请求；该专利涉及一种利用转基因动物制备全人源仅重链抗体（HCAb）的方法。◼ 【复旦张江】公司宣布收到NMPA核准签发的《受理通知书》，其注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化的I期临床试验申请获得受理。该药物为公司自主研发的化学药品1类新化合物，是一种创新型光敏剂，其活性成分为FRα靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，可靶向FRα高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影。◼ 【和誉公司】宣布已完成其依帕戈替尼治疗肝细胞癌的注册性临床试验的首例患者给药。该药物为一种公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂，旨在靶向FGF19信号通路的过表达，已于2025年5月获CDE突破性疗法认定。◼ 【亚盛医药】公司宣布其原创1类新药第三代TKI奥雷巴替尼（耐立克®）和EED抑制剂APG-5918等重磅品种的13项研究进展已在2025 EHA年会上进行展示。入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力，尤其是该药物在费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病领域呈现出积极数据；APG-5918通过墙报形式展示了该药物在T细胞淋巴瘤临床前模型中的强劲抗肿瘤活性。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121016资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
