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我想了解一下— —

2025-7-1
我想了解一下— —
— —● 国 内 重 组 胶 原 蛋 白 技 术 走 在 世 界 前 列 , 原 料 可 靠 性 获 得 国 内 外 认 可 。 目 前 锦 波 生 物 ( 1 0 个 ) 、 创 健 医 疗 ( 1 4 个 ) 胶 原 蛋 白序 列 结 构 获 P D B 官 网 收 录 ; 创 健 医 疗 2 款 、 聚 源 生 物 1 款 纳 入 国 际 化 妆 品 原 料 目 录 。● 原 料 出 海 推 动 行 业 发 展 。 截 至 2 0 2 5 年 5 月 , 锦 波 生 物 P r o t Yo u t h 5 款 产 品 获 美 国 F D A 认 证 , 3 款 产 品 成 功 完 成 沙 特 阿 拉 伯 食 品药 品 监 督 局 ( S F D A ) 备 案 。 重 组Ⅲ 型 人 源 化 胶 原 蛋 白 注 射 用 医 疗 器 械 产 品 获 越 南 D 类 医 疗 器 械 注 册 证 。● 市 场 规 模 保 持 快 增 。 沙 利 文 数 据 显 示 , 预 计 2 0 2 5 年 胶 原 蛋 白 市 场 规 模 5 8 5 . 7 亿 元 , 2 0 3 0 年 有 望 达 到 2 1 9 3 . 8 亿 元 。重组胶原蛋白分类锦波生物3款完成沙特SFDA备案分类特点重组人胶原蛋白由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列,且有三螺旋结构重组人源化胶原蛋白由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列片段,或是含人胶原蛋白功能片段的组合重组类胶原蛋白由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段,或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低资料来源:《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,国家药监局,沙利文, 锦波生物微信公众号,东海证券研究所