如何解释非临床药物安全性评价重要性

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2025-7-3

非临床安全性评价是确定药物毒性与剂量关系的研究。非临床研究包括药理药效研究，药代药动研究，安全性和毒理学研究等非临床安全性评价指通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性，确定目标化合物的毒性剂量，安全剂量，毒性靶器官，可逆性及安全剂量范围，保证患者用药过程的安全性。