> 数据图表一起讨论下ALPINE研究终期分析时研究者评估的PFS（ITT人群）2025-4-5正面挑战伊布替尼，泽布替尼征战性淋国际市场。性性淋巴细胞白血病是欧美成年白血病患者中常见类型，也是 BTK 抑制剂争夺的主要市场。2024 年上海交通大学学报医学版报道，CLL 在美国的年发病约为 2 万例，我国近 10 年的发病率呈上升趋势。CLL具有明显的异质性，大多数患者的病程趋于惰性，但目前仍不可治愈。 2019 年美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的 CLLSLL 治疗指南中，伊布替尼是初治CLLSLL 患者唯一首选推荐方案，CLLSLL 是目前伊布替尼最主要的获批适应症。泽布替尼切入其布局核心，是唯一与伊布替尼开展头对头研究取得优效的 BTK 抑制剂。 ALPINE 期研究比较了泽布替尼和伊布替尼治疗复发难治 CLLSLL 患者的疗效和安全性。发表于 NEJM 的终期 PFS 分析显示，相较于伊布替尼，泽布替尼显著改善 RR CLLSLL 患者的 PFS，且与更少的心脏不良事件相关。 ORR 方面，研究者评估的泽布替尼组 ORR 高于伊布替尼组（83.5%和 74.2%）独立评审委员会（IRC）评估的 ORR 分别为 86.2%和 75.7%。所有预先规定的患者亚组中均观察到有利于泽布替尼的一致获益，这些亚组包括 del17p、TP53 突变或两者兼有的高危人群。泽布替尼组中位 DOR 尚未达到，而伊布替尼组为 33.9 个月。国盛证券综合其他
