> 数据图表如何了解Abivax： obefazimod诱导治疗UC III期试验成功2025-7-0Abivax： obefazimod诱导治疗UC III期试验成功证券研究报告◼2025年7月22日，Abivax宣布了为期8周的ABTECT-1和ABTECT-2两项试验诱导治疗UC的积极III期结果。数据表明，obefazimod在治疗UC方面具有显著的疗效，尤其是在50 mg剂量组中，临床缓解率显著高于安慰剂组。◼FDA和EMA对于两项试验的主要终点和关键次要终点方面略有不同，FDA的主要终点为临床缓解率，次要终点为内镜检查改善的受试者比例、临床响应率以及组织学内镜黏膜改善（HEMI）的受试者比例；EMA则为症状缓解的受试者比例以及内镜检查改善受试者比例的双重主要终点，次要终点为临床缓解率、临床响应率和HEMI受试者比例。◼ 在ABTECT-1研究中，25 mg和50 mg组的患者实现临床缓解的比例分别为23.8%和21.7%，显著高于安慰剂组的2.5%；两个剂量组均达到EMA的主要终点以及所有关键次要终点。在ABTECT-2研究中，25mg、50mg和安慰剂组分别有11.3%、19.8%和6.3%的患者实现临床缓解，50 mg组中临床缓解率显著高于安慰剂组；两个剂量组均达到EMA的主要终点，50 mg组达到所有关键次要终点。患者基线数据显示，ABTECT-2研究相比ABTECT-1纳入的患者有更高的比例在前线治疗中失败（49.4% vs 45.3%），JAK抑制剂治疗失败的患者比例也更高（11.3% vs 8.2%）。◼ Obefazimod安全性良好，ABTECT-1和ABTECT-2中25 mg、50 mg和安慰剂组TEAE发生率分别为46.9%、59.4%和53.2%，以及50.9%、61.0%和48.4%。┃ ABTECT-1与ABTECT-2的FDA主要终点数据┃ 两种剂量的汇总分析结果达到FDA的主要终点证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12109资料来源：Abivax官网，华创证券华创证券综合其他
