> 数据图表谁能回答本周创新药企公告（2）2025-7-0本周创新药企公告（2）证券研究报告◼ 【映恩生物】公司宣布其关键产品HER3 ADC DB-1310已获FDA授予快速通道资格认定，用于治疗接受第三代EGFR TKI治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）成人患者。◼ 【迪哲医药】公司宣布将在2025 WCLC大会上公布其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼片（舒沃哲®）和高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊（高瑞哲®）在非小细胞肺癌中的多项最新研究成果，其中，舒沃替尼片国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新数据入选口头报告。◼ 【和誉】公司宣布其研究性创新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已完成在MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤患者中的I期临床试验首例患者给药。该药物于2025年3月获NMPA的IND批准，于2024年12月获得FDA的IND批准。◼ 【开拓药业】公司宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验II期阶段已获得顶线数据。数据显示，该II期阶段达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。与安慰剂组相比，0.5% BID（即每日两次）组和1.0% BID组均显示出统计学显著的疗效优势及临床意义。0.5% BID组的目标区域非毳毛数量（TAHC）较基线增加22.39根/cm2，1.0% BID组的THAC较基线增加21.87根/cm2，相比安慰剂组的THAC较基线增加8.73根/cm2均具有统计学意义。0.5% BID组和1.0% BID组的研究者毛发生长评估（HGA）指标较安慰剂组均有明显改善，治疗效果显著。◼ 【神州细胞】公司宣布收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品SCT640C注射液开展成人类风湿关节炎适应症的临床试验。该药物为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的用于自身免疫性疾病治疗的单克隆抗体注射液。◼ 【恒瑞医药】1）公司宣布收到NMPA核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展治疗射血分数保留的心力衰竭的临床试验。HRS-1893片是一种高选择性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂，截至目前，相关项目累计研发投入约6,067万元。2）公司宣布收到NMPA核准签发关于注射用HRS8179的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿的临床试验。大脑半球大面积梗死后严重脑水肿是导致卒中后病人死亡的首要原因，注射用HRS8179通过减少钠离子内流，减轻脑卒中后脑水肿的形成，从而减轻脑梗死。截至目前，相关项目累计研发投入约为4,740万元。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121017资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
