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如何了解创新药政策不断完善板块发展机制与全产业链条共同发展

2025-7-4
如何了解创新药政策不断完善板块发展机制与全产业链条共同发展
创新药政策不断完善板块发展机制与全产业链条共同发展图表:创新药重要会议政策与事件及其主要内容类别政策/会议/事件时间政策内容海内外共振 国外政策/事件具体内容国内政策/事件具体内容图表:创新药海内外政策共振梳理2025年1月3日《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》创新药临床试验审评审批时限缩至 30 个工作日;加快药品医疗器械原创性成果专利布局,提升医药产业专利质量和转化运用效益;督促创新药上市许可持有人建立完善药物警戒体系2025年6月16日国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见对国家支持的重点创新药临床试验审评审批时限压缩至 30 个工作日审评审批加速美国FDA 宣布推出“局长国家优先审批券”(CNPV)计划药品研发人员可凭此券参与 FDA 一项全新的优先审批计划,该计划将 FDA 的审批时间从申请人最终提交药品申请后的大约 10-12 个月缩短至 1-2 个月国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确审评审批资源向临床急需重点创新药倾斜,在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点,缩短审评时限中央政策2025年6月30日国家医保局 国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知支持医保数据用于创新药研发;鼓励商业健康保险通过投资基金提供长期资本,培育耐心资本;按程序将符合条件的创新药纳入医保目录;增设商业健康保险创新药品目录,推荐商保参考使用2025年7月10日国家医疗保障局关于公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件的公告2025年1月17日《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》行业描述2025年5月17日中国医药新闻信息协会政策研究专委会 2025 年度工作会议2025年7月4日 安徽省医药创新联盟正式成立首次同步调整 “基本医保目录” 和 “商业健康保险创新药品目录”,后者重点纳入超出基本医保范围的高价值创新药支持创新药研发,对不同临床试验阶段给予不同等级奖励,纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证的再给予奖励;支持细胞与基因治疗、脑机接口等前沿领域布局新增9名“三医”领域专家,聚焦创新药全链条发展、AI医药融合等议题落实安徽省委十一届七次全会中 “健全支持创新药和医疗器械发展机制” 部署的具体行动,旨在完善协同创新机制,激发创新活力,加速潜在创新药物的培育转化医保支付创新欧洲多国及澳大利亚等广泛推行“基于实效的风险分担协议”由政府和药企共同签订,在产品上市初期给予较高医保支付,帮助其扩大应用;评估临床实效后确定最终支付水平并“多退少补”,兼顾医保可负担性国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》增设商业健康保险创新药品目录,聚焦创新程度高但暂未纳入基本医保目录的药品研发投入与合作欧盟正式推出《地平线欧洲战略计划 2025-2027》明确将 “开放的战略自主” 作为核心原则,设立 9 项跨国合作研究领域北京市医疗保障局等9部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 (2025年)》的通知构建多层次产业基金体系;推动落实合作创新采购模式,支持医企开展联合研发;吸引国际研发资源落地,集中落地国际药企研发创新中心,聚焦医学人工智能、细胞和基因治疗、合成生物等前沿领域开展全球领先的临床研究和技术转化资料来源:中国医药新闻信息协会、中国政府网、国家药品监督管理局、成都市人民政府、国家医保局、国海证券研究所资料来源:国务院办公厅、新浪医药、上海情报服务平台、三思派、北京市人民政府、国家医保局、国海证券研究所Ø 2025年以来,中央及各协会组织密切出台创新药相关支持政策,全产业链条与板块发展机制不断完善。海内外政策通过审评审批加速、医保支付创新、研发投入与合作三方面共振。请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明 36