> 数据图表谁知道康诺亚：TSLP/IL-13双抗CM512全球进度第二，适应症市场空间大2025-8-5康诺亚：TSLP/IL-13双抗CM512全球进度第二，适应症市场空间大证券研究报告◼ 康诺亚自主研发的CM512是目前全球进度第二的TSLP/IL-13双抗。CM512在Fc引入延长半衰期的突变，有望降低患者给药频率，与进度最快的TSLP/IL-13双抗lunsekimig相比，CM512的半衰期延长；在食蟹猴药代动力学试验中，CM512半衰期较IL-4Rα单抗司普奇拜单抗显著延长。◼2024年7月，康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予Belenos在大中华地区外开发、生产及商业化CM512及临床前阶段自免双抗CM536的独家权利。Belenos获授CM512及CM536在许可地区的研究、开发、注册、生产及商业化的独家许可，并承担在许可地区的所有成本。作为对价，康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，开发、监管及商业里程碑最高1.7亿美元，以及基于销售净额的分层特许权使用费；此外，公司全资附属公司一桥香港将收取Belenos约30.01%的股权。合作达成后，Belenos由医疗专业基金OrbiMed控股，持股比例50.26%。◼2025年1月，Belenos已向FDA递交了一项评价CM512治疗哮喘的IND申请，CM512已于2025年2月获批海外IND，首例患者已于3月正式入组。此外，康诺亚正在持续推进一项评价CM512在健康受试者和中重度AD患者中的随机、双盲、单次/多次剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究。CM512治疗中重度AD及哮喘的临床II期试验即将启动。◼ 此外，CD3/BCMA CM336已进展至临床II期，并已经NewCo出海；临床前还有三款未披露靶点的双抗，其中CM536、CM572拟开发用于AD，CM551拟用于炎症性肠病（IBD）。┃ 康诺亚：CM512的研发进展┃ 康诺亚：CM512的适应症证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121034资料来源：康诺亚官网，华创证券华创证券综合其他
