> 数据图表咨询大家宜明昂科:CD47/CD20双抗为全球首款,治疗SLE Ib期数据积极2025-8-5宜明昂科:CD47/CD20双抗为全球首款,治疗SLE Ib期数据积极证券研究报告◼IMM0306是宜明昂科自主研发的一款髓系细胞衔接器(myeloid cell engager,MCE),与TCE类似,MCE可以通过“结合-激活-杀伤”三部曲,完成髓系细胞对B细胞的杀伤,从而起到疾病治疗的效果。IMM0306是一款双特异性,可同时与恶性B细胞上表达的CD47和CD20结合,可通过双重机制调节免疫反应:✓ 通过靶向CD47通路激活巨噬细胞。CD47是一种广泛表达的膜蛋白,在正常组织上广泛表达;CD47对应配体为SIRPα,主要由巨噬细胞表达。当CD47与SIRPα结合时,会抑制巨噬细胞的吞噬活性,因此也被称为“别吃我”信号。IMM0306可以通过阻断CD47-SIRPa之间的相互作用,从而解除抑制信号。✓ 清除致病性B细胞:IMM0306可以高亲和力结合B细胞表面特异性标志物CD20,通过增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP),有望更高效的清除致病性B细胞。体外研究表明,IMM0306对B细胞的杀伤强于利妥昔单抗。◼2025年6月,公司宣布IMM0306治疗SLE的Ib期临床试验取得显著进展:在1.2 mg/kg剂量组的疗效表现尤为突出,6名受试者中,5名受试者的SLEDAI-2K评分较基线降低≥4分(83.3%)。同时两个剂量组的安全性数据也十分理想,无三级以上贫血和任何级别的细胞因子风暴。◼ 此外,IMM0306治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)已启动Ib期临床试验,公司预计将于2026年中进入III期;治疗LN已获批II期临床。┃ 宜明昂科:IMM0306分子设计及治疗机制┃ 宜明昂科:IMM0306治疗SLE Ib期数据积极证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121037资料来源:宜明昂科官网,华创证券华创证券综合其他