> 数据图表想关注一下PI3K/mTOR抑制剂在研管线2025-8-1PI3K/mTOR抑制剂在研管线证券研究报告 目前靶向PAM通路的抑制剂仅针对单一通路组分，如PI3Kα、AKT或mTORC： 2014年，首个PI3Kδ抑制剂idelalisib获批上市用于治疗血液肿瘤，此后有多款PI3K抑制剂获批上市，包括copanlisib、duvelisib、alpelisib等；其中罗氏/中外制药的PI3Kα抑制剂inavolisib已在中美获批用于治疗PIK3CA突变的HR+/HER2- BC。 mTOR抑制剂中，诺华的mTORC1抑制剂依维莫司2012年被FDA批准用于治疗HR+/HER2- BC绝经后妇女患者。 AKT抑制剂中，阿斯利康的capivasertib已在中美获批用于治疗伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性HR+/HER2- BC成人患者。 泛PI3K/mTOR抑制剂可全面阻断PAM通路，是一种新的肿瘤治疗策略。目前，泛PI3K/mTOR抑制剂相关在研药物已进展至临床后期阶段，其中Celcuity公司的gedatolisib以及Kazia Therapeutics公司的paxalisib均已经进入III期临床阶段。作用机制名称公司适应症全球最高研发阶段全球最高研发阶段开始日期中国最高研发阶段中国最高研发阶段开始日期gedatolisib辉瑞(原研)/CelcuityHR阳性乳腺癌、去势抵抗前列腺癌等III期2022-08-03临床前paxalisib罗氏(原研)/SoVarGen/先声药业/Kazia Therapeutics胶质母细胞瘤、三阴性乳腺癌等II/III期2019-05-31IND2021-09-29PI3K/mTOR抑制剂WX390嘉坦医药(嘉越医药)(原研)/辰欣药业/药明康德妇科肿瘤、晚期实体瘤等II期2021-03-11II期2021-03-11YS001禹胜医药(原研)/吴中医药实体瘤、HR阳性乳腺癌等I期2021-11-01I期2021-11-01证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12104资料来源：医药魔方数据库，华创证券华创证券综合其他
