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如何了解Celcuity:泛PI3K-mTORC1/2抑制剂gedatolisib治疗多种实体瘤

2025-8-1
如何了解Celcuity:泛PI3K-mTORC1/2抑制剂gedatolisib治疗多种实体瘤
Celcuity:泛PI3K-mTORC1/2抑制剂gedatolisib治疗多种实体瘤证券研究报告 Gedatolisib是一种泛PI3K、mTORC1/2抑制剂,对p110α、p110β、p110γ和p110δ PI3K异构体以及mTORC1和mTORC2具有低纳摩尔级别的生物活性,可全面阻断PAM通路,其作用机制和药代动力学特性与目前已获批或在研的针对PI3Kα、AKT或mTORC1单独或联合靶向的疗法存在差异。 目前gedatolisib正在开展多项临床研究:III期临床试验VIKTORIA-1旨在评估gedatolisib联合氟维司群(±哌柏西利)治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌(aBC)患者的疗效;III期临床试验VIKTORIA-2旨在评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂和氟维司群作为HR+/HER2- aBC患者的一线治疗方案;Ib/II期临床试验CELC-G-201旨在评估gedatolisib联合darolutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCPRC)患者的疗效。2021年4月,Celcuity宣布已与辉瑞达成全球许可协议,根据许可协议条款,辉瑞向Celcuity授予了在全球范围内开发和商业化gedatolisib的许可;Celcuity支付了500万美元现金及500万美元Celcuity普通股作为前期付款,辉瑞还有权获得最高3.3亿美元的开发及销售里程碑付款,以及基于潜在销售额的分级销售分成。┃ gedatolisib是一种泛PI3K-mTORC1/2抑制剂┃ gedatolisib的临床开发计划证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)12105资料来源:Celcuity官网,华创证券