> 数据图表咨询大家Kazia：paxalisib治疗NDU GBM II/III期OS临床获益2025-8-1Kazia：paxalisib治疗NDU GBM II/III期OS临床获益证券研究报告2024年7月10日，Kazia Therapeutics宣布其paxalisib对比标准治疗（SOC）用于胶质母细胞瘤（GBM）的II/III期试验GBM-AGILE取得了积极结果，相比SOC对照组，新诊断的非甲基化（NDU）GBM患者的OS有临床意义的改善。 该试验采用复杂的创新设计，将研究药物与从研究开始入组并接受SOC的患者（也称为累积对照人群）的OS比较作为主要终点；次要分析和终点是将研究药物与和实验组同时入组的接受SOC患者（同期对照人群）进行比较。 初步分析显示，paxalisib组NDU患者（n=54）的mOS为14.77个月，而累积对照组接受SOC治疗的NDU患者mOS为13.84个月；在预先指定的二次分析中，paxalisib组（n=54）的mOS延长至15.54个月，而同期SOC对照组（n=46）的mOS则为11.89个月。在复发病人中，paxalisib并未展现出优效性，患者mOS为8.05个月（n=100），而同期对照组患者mOS为9.69个月（n=113）。安全性方面，paxalisib耐受性良好，未发现新的安全信号。 此外，公司于2025年6月宣布paxalisib治疗aBC的Ib期试验完成首例患者给药；2025年6月，公司宣布了Ib期试验中首例接受paxalisib联合方案治疗的三阴性乳腺癌患者的早期疗效数据，经第1周期（21天）paxalisib联合K药和标准化疗治疗后，患者循环肿瘤细胞（CTC）减少了>50%。┃ GBM-AGILE的试验设计┃ GBM-AGILE的主要结果证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12109资料来源：Kazia Therapeutics官网，华创证券华创证券综合其他
