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如何解释本周创新药企公告(1)

2025-8-1
如何解释本周创新药企公告(1)
本周创新药企公告(1)证券研究报告 【恒瑞医药】1)公司宣布与GSK签署全球许可协议,将授予GSK PDE3/4抑制剂HRS-9821大中华区外的全球独家许可权利。除HRS-9821外,协议还包括合作开发最多11个项目,每个项目均拥有各自的财务结构,恒瑞将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的I期临床试验。GSK将拥有在最晚至I期临床完成时,行使大中华区外进一步开发和商业化每个项目的独家选择权,以及某些项目替换权。GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款,选择权行使费和里程碑付款高至约120亿美元,以及许可范围内的相应的分梯度的销售提成。HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂,目前正处于临床开发阶段,拟用于治疗慢性阻塞性肺病。2)公司宣布收到NMPA核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品联合用药开展用于前列腺癌的临床试验。HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC小分子,拟用于治疗前列腺癌;截至目前,相关项目累计研发投入约6,919万元。3)公司宣布收到NMPA核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展SHR-8068联合阿得贝利单抗及其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤的开放、多中心Ib/II期临床研究。SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体;截至目前,SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约2.14亿元。 【华领医药】公司发布正面盈利预告,截至2025年6月30日止六个月录得溢利约人民币11.84亿元,相较2024年同期的期内亏损约人民币1.42亿元,实现由亏转盈。预期截至2025年6月30日止六个月的毛利约人民币1.18亿元,而2024年同期为人民币4780万元,毛利率由2024年同期的46.5%提升至约54.2%,主要由于生产效率及产量提高,单位生产成本下降。 【和铂】公司发布正面盈利预告,预期截至2025年6月30日止六个月的溢利约6800-7400万美元(约5.32-5.79亿港元),盈利增长主要由于与全球制药公司(如阿斯利康)的战略合作,以及已收取的认股款、首付款、里程碑付款及选择权付款总额约1.75亿美元,新取得的创新产品许可及合作对截至2025年6月30日止六个月的收入有重大贡献,且该等来自业务发展活动的收入已转化为公司的常态化收入。2)公司宣布将于2025 ESMO年会上公布其新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌的II期临床数据。 【百奥泰】1)公司发布2025年半年度业绩预告,预计归母净利润与上年同期相比将减少亏损,报告期内归母净利润为-1.10亿元到-1.40亿元,将减少亏损0.97-1.27亿元;预计扣非归母净利润为-1.60亿元到-1.90亿元,将减少亏损0.80-1.10亿元。2)公司宣布收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)的临床试验。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121015资料来源:公司公告,华创证券