> 数据图表想问下各位网友本周创新药企公告(2)2025-8-1本周创新药企公告(2)证券研究报告 【云顶新耀】公司宣布于2025年8月1日认购I-Mab(纳斯达克上市公司)15,846,154股美国预托股份(每十股ADS相当于二十三股普通股),每股ADS为1.95美元(相当于约每股ADS 15.3港元),认购事项的总代价为3,090万美元(相当于约2.43亿港元)。认购事项完成后,公司将合共持有15,846,154股ADS及6,078,571股普通股,占紧随认购事项结束后经配发及发行ADS扩大后I-Mab已发行股本总额约16.1%。 【基石药业】公司将在ESMO大会上公布研发管线2.0重磅产品CS2009临床数据与CS5001最新研究设计。CS2009是一款PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,其全球多中心I期剂量递增和剂量扩展研究正在澳大利亚和中国积极招募患者,并计划扩展至美国进行II期入组,此次会议将公布Ia期临床研究数据;CS5001是目前已知首个在淋巴瘤和实体瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC,其临床开发进展位于全球前二,CS5001的全球多中心Ib期临床试验正在美国、澳大利亚和中国同步推进,公司将在ESMO大会上公布正在进行的Ib期研究设计。 【歌礼制药】公司宣布其小分子GLP-1受体激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究已完成首批受试者给药,受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。该IIa期研究为随机、双盲、安慰剂对照及多中心临床试验,旨在评估ASC30在肥胖人群中的安全性、耐受性和疗效,预计2026年第一季度获得顶线数据。 【德琪医药】公司宣布NMPA已批准其塞利尼索(希维奥®)(与硼替佐米和地塞米松(XVd)联用)的新适应症,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。塞利尼索是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂。 【康宁杰瑞】1)公司宣布其JSKN003已获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管结合部癌。该药物为一种靶向人HER2的双表位ADC,其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。2)公司宣布其JSKN003已获FDA批准在美国开展一项II期临床研究JSKN003-202,该研究为JSKN003的一项随机、开放式标签、多中心的II期临床研究,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限HER2表达水平。 【智翔金泰】公司宣布收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其在研产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准。该药物为一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121016资料来源:公司公告,华创证券华创证券综合其他