> 数据图表各位网友请教一下艾伯维：JAK抑制剂乌帕替尼治疗斑秃III期成功2025-8-1艾伯维：JAK抑制剂乌帕替尼治疗斑秃III期成功证券研究报告7月30日，艾伯维宣布其JAK抑制剂乌帕替尼（RINVOQ®）的III期UP-AA临床研究中两项关键性研究之一取得积极结果。该研究评估了乌帕替尼在成人和青少年重度斑秃（AA）患者中的安全性与有效性。此次公布的是UP-AA临床研究中研究2的数据，另一项平行重复研究（研究1）的结果也预计将于2025年第三季度公布。 乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂，其对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。该药物已被获批用于治疗多种自身免疫疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。UP-AA是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，包含两项平行的关键性研究（研究1和研究2），这两项研究在全球248个研究中心共随机分配了1,399例年龄在12至64岁之间的重度AA患者，每项研究均独立进行随机分组、研究中心设置、数据收集、分析和报告。在研究1和研究2的阶段A，受试者被随机分配接受15 mg乌帕替尼、30 mg乌帕替尼或安慰剂治疗，持续24周。在研究1和研究2的阶段B，在阶段A接受乌帕替尼治疗的受试者将继续在阶段B接受相同的治疗，持续28周；对于在阶段A最初随机接受安慰剂的受试者，根据其在第24周的SALT评分，将继续在阶段B接受安慰剂或随机分配至两组中的一组进行治疗。研究1和研究2的阶段A和阶段B总计持续52周；完成研究1或研究2的受试者可加入研究3，并可能被重新随机分组，接受15 mg/30 mg乌帕替尼治疗，最长治疗时间达108周。 在研究2中，受试者的基线平均SALT评分为83.8（约等于16%的头皮毛发覆盖率），乌帕替尼两个剂量组均达到了主要终点：在第24周时，接受15 mg和30 mg乌帕替尼治疗的患者中，分别有44.6%和54.3%达到≥80%的头皮毛发覆盖率（SALT评分≤20），而接受安慰剂治疗的患者中仅有3.4%达到该终点（p<0.001）。在第24周时，接受15 mg和30 mg乌帕替尼治疗的患者中，分别有36.0%和47.1%达到≥90%的头皮毛发覆盖率（SALT≤10），而接受安慰剂治疗的患者中仅有1.4%达到该终点（p<0.001）。该研究达到的其他关键次要终点包括使用两种剂量的乌帕替尼治疗后，第24周眉毛和睫毛改善的受试者百分比，以及达到头皮毛发完全覆盖（SALT=0）的受试者百分比。 安全性方面，在为期24周的安慰剂对照期（阶段A）中，两种剂量乌帕替尼的安全性特征总体上与其治疗已获批适应症时观察到的安全性特征一致。 目前，乌帕替尼治疗AA、化脓性汗腺炎、大动脉炎、系统性红斑狼疮及白癜风的III期临床研究正在进行中。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121021资料来源：艾伯维官网，艾伯维公众号，华创证券华创证券综合其他
