> 数据图表谁知道LENZ：醋克立定眼药水治疗老花眼获FDA批准上市2025-8-1LENZ：醋克立定眼药水治疗老花眼获FDA批准上市证券研究报告7月31日，LENZ Therapeutics宣布FDA已批准VIZZ（醋克立定眼用溶液）1.44%，用┃ VIZZ的III期临床开发计划于治疗老花眼成人患者。VIZZ是首款且唯一一款获批用于改善老花眼患者近距离视力的醋克立定类眼药水，公司预计最早将于2025年10月在推出美国市场推出VIZZ。 老花眼是随着年龄增长而不可避免的近视力下降，影响着几乎所有45岁以上人群的日常生活，在美国约影响1.28亿成年人。VIZZ每日一次给药一次，可有效改善模糊的近距离视力，疗效可持续长达10小时；VIZZ不含防腐剂，采用单次使用安瓿瓶包装，确保了使用的便利性和安全性。醋克立定为VIZZ中的活性成分，能够迅速且持久地改善近距离视力：VIZZ作为一款缩瞳剂主要作用于瞳孔，通过收缩虹膜括约肌产生针孔效应，从而延长焦深并改善视力；同时VIZZ与虹膜的相互作用具有特异性，对睫状肌的影响极小，避免影响患者的远视力。 此次VIZZ获批主要基于三项随机、双盲、对照的III期临床研究。CLARITY 1和CLARITY 2旨在评估466名受试者每日一次使用VIZZ、持续42天的安全性与疗效；CLARITY 3则在217名受试者中开展，为期6个月，主要评估长期用药的安全性。 在CLARITY 1和CLARITY 2研究中，VIZZ达成所有主要及次要近视力提升终点，证实其可在30分钟内改善近视力，效果持续长达10小时，两项试验的近视力改善结果可重复且一致。在超3万治疗日的三项CLARITY试验中，VIZZ展现出良好耐受性，未出现严重治疗相关不良事件，最常见的不良反应为给药部位刺激、视物变暗和头痛，多数不良反应为轻微、短暂且可自行消退。┃ CLARITY 1试验中的有效性数据证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121022资料来源：LENZ Therapeutics官网，华创证券华创证券综合其他
