> 数据图表怎样理解P252025-8-1P25PM8002/BNT327:2021年进入I期,2025年同BMS达成百亿美金交易◼ PM8002是普米斯自主研发的一款抗PD-L1/VEGF双特异性抗体药物。◼ 2021年3月,1期临床(NCT05918445)首例患者入组。◼ 2022 SITC,PM8002披露晚期实体瘤的I/IIa数据(CTR20202497):剂量扩展阶段,ORR为19.7% (13/66),DCR为72.7% (48/66),cORR为10.61% (7/66),mPFS为15.9周,20mg/kg Q2W剂量ORR为20.8%,30mg/kg Q3W剂量ORR为18.9%◼ 2023 ASCO,披露单药治疗晚期实体瘤的Ib/IIa期数据(130例受试者,总体ORR为16.1%,DCR为74.4%。mPFS为5.6个月),以及联合白蛋白紫杉醇治疗1L TNBC的Ib/II期数据:13例可评价受试者,ORR 69.2%,DCR 92.3%。◼ 2023 ESMO,披露PM8002联合紫杉醇用于2L SCLC,14例IO经治ES-SCLC,ORR为42.9%, mPFS为3.91个月。◼ 2023年11月,普米斯就PM8002和BioNtech达成合作,5500万美元首付款+超10亿美元里程碑付款以及分级销售提成。◼ 2023 SABCS,PM8002联合白紫1L TNBC的Ib/II期数据更新:总ORR为78.6%(33/42),DCR为95.2%(40/42)。◼ 2024年4月和11月,PM8002用于ES-SCLC和TNBC先后获CDE批准开展注册性III期临床试验。◼ 2024 ASCO和2024 ESMO上,PM8002披露肺癌的临床数据,单药1L PD-L1阳(TPS≥1%)肺癌ORR为47%,mPFS为13.6个月;联合化疗TKI耐药肺癌cORR为57.8%,DCR为95.3%,其中PD-L1高表达(TPS≥50%)cORR为92.3%。◼ 2024年11月,BioNTech宣布收购普米斯,8亿美元预付款+1.5 亿美元的里程碑付款。◼ 2025年6月2日,BioNTech和BMS达成协议,将在全球范围内共同开发和共同商业化PM8002,15亿美元的预付款和20亿美元的非或有周年付款,以及高达76亿美元的额外开发、监管和商业里程碑。图表21:BioNTech和BMS达成协议,共同开发和商业化BNT327资料来源:普米斯官网,BioNtech官网,太平洋证券整理请务必阅读正文之后的免责条款部分守正 出奇 宁静 致远太平洋证券健康医疗