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谁能回答公司三类械系列产品

2025-8-1
谁能回答公司三类械系列产品
薇旖美为国内首个获批的三类械重组 III 型人源化胶原蛋白植入剂。公司“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维”于 2021 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市,是我国首个采用重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械,产品在行业内具有领先优势。2023、2025 年公司陆续获批注射用重组 III 型人源化胶原蛋白溶液、注射用重组型人源化胶原蛋白凝胶,目前拥有三款三类械产品。国内医美合规化趋严,三类医疗械的申请流程时间长、要求高,公司产品作为业内仅有的合规产品,具有先发优势。