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我想了解一下AD 脑脊液生物标志物

2025-8-3
我想了解一下AD 脑脊液生物标志物
脑脊液检测具有较高的特异性和灵敏度,但创伤大、患者依从性差,仅有罗氏的产品在海南获得批准。由于脑脊液与大脑细胞外间隙直接接触,又因为脑脊液通常反映大脑的病理变化,因此脑脊液通常是病理生物标志物的最佳来源,2024年,罗氏诊断 AD 脑脊液系列试剂盒正式获得海南省药品监督管理局批准,作为进口临床急需医疗器械。该产品通过定量测定人脑脊液中的 A(1-42)(A-42)、p-tau 和 t-tau 的浓度,用于评估 AD 引起的认知障碍,与 PET 的一致性高达 90%。但脑脊液检测样本采集需要通过腰椎穿刺术,对老年人群体来讲风险较大,且价格昂贵,目前国内开展脑脊液检测均是通过第三方医学实验室,使用的大都是进口产品,未来,随着国产脑脊液检测产品上市,或带来较大的降价空间。