> 数据图表各位网友请教一下多奈单抗主要和关键次要终点2025-8-3 礼来的多奈单抗（靶向于 A的人源化免疫球蛋白 IgG1 单克隆抗体）是除仑卡奈单抗外，目前上市的又一款用于 AD 治疗的 A单抗。该药于 2024年 7 月获 FDA 批准上市，2025 年 3 月在我国开出首方，其作用机制上与仑卡奈单抗具有相似性，且同样仅适用于早期 AD 治疗。多奈单抗每月仅需注射一次，且明确建议淀粉样蛋白斑块清除后可停止治疗的淀粉样蛋白靶向治疗药物。关键性三期研究表明，多奈单抗减缓了最高达 35%的认知和功能衰退针对疾病更早阶段受试者，多奈单抗在 18 个月内降低了最高达 39%的疾病进展风险，66%的患者在多奈单抗治疗 1 年内实现了淀粉样蛋白清除，并依据治疗建议停止用药。2025 年 AAIC 大会上，礼来公布了多奈单抗的III 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究的长期扩展（LTE）结果，接受多奈单抗治疗的 早期 AD 患者 表现 出疾 病进 展速 度下降 ，通 过临 床痴 呆评 定量 表（CDR-SB）评估，与 ADNI 未经治疗的外部队列相比，治疗 18 个月时减缓 0.6 分，36 个月时扩大至 1.2 分。多奈单抗可高效清除淀粉样蛋白，超过 75%的受试者在治疗 76 周内达到淀粉样蛋白斑块清除标准，完成治疗的受试者经 2.5 年观察显示，淀粉样蛋白斑块再积聚速率保持缓慢（约 2.4 CL年），三年长期扩展研究中未出现新的安全性信号。中泰证券综合其他
