> 数据图表一起讨论下在研管线靶点分布2025-8-3 生物标志物、组合疗法、全球化试验设计加速研发。礼来、卫材渤健的成功点燃信心，罗氏、强生等 MNC 积极备战 AD 治疗领域。罗氏于 2025AAIC上 公 布 其 trontinemab 在 1b2a 期 数 据 强 生 展 示 了 血 浆 生 物 标 志 物pTau217 的预测价值，其波昔单抗（posdinemab，靶向磷酸化 tau 蛋白中段，阻断毒性扩散）的b 期自主性（AuTonomy）临床试验已完成早期AD 患者的招募NewAmsterdam Pharma 公布了其 BROADWAY 关键 III期临床试验中预设的 AD 生物标志物分析的完整数据。研究结果显示，obicetrapib 可 显 著 降 低 血 浆 中 p-tau217 的 水 平 。 在 AD 高 风 险 人 群APOE4E4 携带者，obicetrapib 在 12 个月内使 p-tau217 水平较安慰剂组下降了 20.5%（p0.010）。国内企业积极拥抱浪潮，2025 年 7 月 28 日，复星医药宣布与纽科签订的 AR1001（口服 PDE-5 抑制剂）大中华区生产和商业化独家许可协议康哲药业公布其改良型 AD 新药 ZUNVEYL（加兰他敏前药）的 NDA 申请已获 NMPA 受理。 AD 药物研发正向多靶点、分阶段精准干预转变，同时兼顾疾病修饰与症状缓解需求。按 CADRO 分类，当前候选药物覆盖 15 种 AD 相关病理过程，包括神经递质受体（22%），A 通路（18%）炎症与免疫（17%），Tau 蛋白（11%），突触可塑性神经保护（6%）代谢线粒体、血脑屏障、肠-脑轴、昼夜节律等其他 10 大通路。截至 2025 年 1 月，138 种在研药物覆盖182 项临床试验，一期项目激增，早期创新活跃度空前，三期项目稳步扩大，可上市候选将持续输出。新疗法上市进入“收获期”，预计将有 12 种药物在2025 年年底之前完成 3 期临床研究，29 项 2 期临床试验于 2025 年年底之前完成。中国研发活跃度全球第二，通化金马琥珀八氢氨吖啶片（III 期）、恒瑞 SHR-1707（抗 A单抗，期）、润佳医药 RP902（小分子 A抑制剂，IIIII 期）领跑国产创新。A 与 Tau 靶点仍占 29%，但炎症、代谢等“非典型靶点”正加速补位，反映科研范式由“单病因”向“多通路干预”转变。中泰证券综合其他
