> 数据图表一起讨论下18F-APN-1607 作用示意图2025-8-3氟18F洛贝平（A-PET 显影剂）作为礼来 Donanemab 国内临床的指定伴随诊断试剂，在国内为公司子公司南京江源安迪科和北京欣翮医药（礼来国内授权）联合申报上市，上市申请于 2023 年 8 月 25 日获得 CDE 受理并进入审评中心2022 年 12 月公司以现金 800 万美元、1400 万人民币及 200万美元的里程碑款，购买日本新旭和苏州新旭医药持有的用于 PET 影像诊断类药物 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂产品的临床批件和研发资料，并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利，目前18F-APN-1607（Tau-PET 显影剂）目前已与 CDE 进行 NDA 前的沟通交流，安全性与有效性获得了认可，但基于国内放药法规的完善与审评要求的提升，计划上市前在原基础上进一步开展研究，该产品可特异性识别 3R4R Tau亚型，不仅服务于 AD 精准分型，更切入进行性核上性麻痹（PSP）、皮质基底节变性（CBD）等非 AD Tau 病蓝海市场，填补国内空白。中泰证券综合其他
